ارزیابی ایمنی (بی خطری/بی ضرری) و اثربخشی اسپری دافع حشرات با نام تجاری سی گل در داوطلبین سالم

ارزیابی ایمنی (بی خطری/بی ضرری) و اثربخشی اسپری دافع حشرات با نام تجاری سی گل در داوطلبین سالم

مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2 دو گروهی مقایسه با کنترل می باشد.حجم نمونه مطالعه 10 نفر است. مطالعه تصادفی سازی نشده است.

این مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود.تعداد 10 نفر از داوطلبان سالم، پس از امضای فرم رضایتنامه، انتخاب و وارد مطالعه می گردند.جهت انجام آزمایش، 1 میلی لیتر از ماده دافع حشرات سی گل بر روی یک ساعد و 1 میلی لیتر از محلول اتانولی 20 درصد DEET به ساعد دیگر اسپری می شود.پس از 30 دقیقه، ساعد تیمار شده با ماده دور کننده در قفس مخصوص آزمون قرار می گیرد و به مدت 3 دقیقه در معرض پشه ها قرار می گیرد تا تعداد فرود و یا کاوش پشه اندازه گیری شود.

شرایط عمده ورود به مطالعه: سن 18 تا 60 سال، امضای رضایت کتبی داوطلب برای شرکت در مطالعه، رعایت شرایط مطالعه و تمایل به حضور منظم در دوره های پیگیری، عدم حساسیت داوطلبین به ترکیب گیاهی مورد آزمون، عدم حساسیت یا حساسیت خفیف به گزش پشه شرایط عمده عدم ورود به مطالعه: حساسیت مستند به اجزای تشکیل دهنده فرمولاسیون، حساسیت به گزش پشه، سابقه مصرف فعال سیگار

1 میلی لیتر از ماده دافع حشرات سی گل محصول لابراتوار اخوی بر روی یک ساعد اسپری میشود و پس از 30 دقیقه، محل تیمار شده با ماده دور کننده در قفس آزمون قرار می گیرد و به مدت 3 دقیقه در معرض پشه ها قرار می گیرد تا تعداد فرود و یا کاوش پشه اندازه گیری شود گروه کنترل: 1 میلی لیتر از محلول اتانولی 20 درصد DEET بر روی ساعد دیگر اسپری میشود و پس از 30 دقیقه، محل تیمار شده با ماده دور کننده در قفس آزمون قرار می گیرد و به مدت 3 دقیقه در معرض پشه ها قرار می گیرد تا تعداد فرود و یا کاوش پشه اندازه گیری شود.

تخمین زمان حفاظت کامل (اندازه گیری زمان کاربرد ماده دافع تا اولین فرود و یا کاوش پشه )