چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر طرح پرستار پیگیر بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی یک گروهه بر روی 44 بیمار با روش نمونه گیری در دسترس
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از ترخیص از بیمارستان علامه بهلول گنابادی، بیماران در روز ترخیص از بیمارستان بصورت حضوری به واحد مراقبت مراجعه خواهند داشت، نیازهای آموزشی و مراقبتی انان در حیطه های مختلف مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت و بر اساس نیاز بیمار اموزش های لازم در حیطه مورد نظر داده خواهد شد. پیگیری ها و اموزش ها بصورت تلفنی و مستمر در طول دوره سه ماهه خواهد بود. اموزش ها شامل رژیم غذایی مناسب، نحوه مصرف داروها، نحوه انجام فعالیت، اشنا کردن بیمار و خانواده وی با علایم خطر بیماری، معرفی بیمار به مراکز مراقبت در منزل طرف قرداد بیمارستان و واحد های ارایه دهنده خدمت در صورت لزوم، افزایش اعتماد به نفس در بیمار، جلوگیری از وابستگی و انزوا و... می باشد. قبل از مداخله در روز ترخیص از بیمارستان و سه ماه بعد از مداخله پرسش نامه ها توسط بیماران تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ابتلا به نارسایی قلبی و تایید توسط پزشک متخصص قلب و عروق، تمایل و رضایت نسبت به همکاری و مشارکت در مطالعه، سن بالای 18 سال، دسترسی به تلفن ثابت یا همراه شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری های اعصاب و روان، ابتلا به بیماری های بدخیم، اختلالات بینایی و شنوایی، رخ دادن اتفاق ناگوار جسمی و روانی در 6 ماه گذشته
گروه‌های مداخله
مداخله شامل پيگيري تلفني جهت بررسي و ارزيابي بيمار از نظر اثربخشي آموزش هاي ارايه شده در طول دوره بستري و نيازهاي پس از ترخيص در بخش، در راستاي دستيابي به حداكثر سطح سلامت قابل اكتساب خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230227057546N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-03-03, ۱۴۰۱/۱۲/۱۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-03-03, ۱۴۰۱/۱۲/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-03, ۱۴۰۱/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 3513
آدرس ایمیل
reza12.rahimi12345@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-21, ۱۴۰۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر طرح پرستار پیگیر بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طرح پرستار پیگیر بر کیفیت زندگی بیماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به نارسایی قلبی و تایید توسط پزشک متخصص قلب و عروق تمایل و رضایت نسبت به همکاری و مشارکت در مطالعه سن بالای 18 سال دسترسی به تلفن ثابت یا همراه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های اعصاب و روان ابتلا به بیماری های بدخیم اختلالات بینایی و شنوایی رخ دادن اتفاق ناگوار جسمی و روانی در 6 ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی- پردس دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2023-02-21, ۱۴۰۱/۱۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1401.180

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی قلب
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله در روز ترخیص از بیمارستان و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مرتبط با نارسایی قلبی مزمن (CHFQOLQ-20)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پس از ترخیص، بیماران در روز ترخیص از بیمارستان بصورت حضوری به واحد مراقبت مراجعه خواهند داشت، نیازهای آموزشی و مراقبتی انان در حیطه های مختلف مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت و بر اساس نیاز بیمار اموزش های لازم در حیطه مورد نظر داده خواهد شد. پیگیری ها و اموزش ها بصورت تلفنی و مستمر در طول دوره سه ماهه خواهد بود. اموزش ها شامل رژیم غذایی مناسب، نحوه مصرف داروها، نحوه انجام فعالیت، اشنا کردن بیمار و خانواده وی با علایم خطر بیماری، معرفی بیمار به مراکز مراقبت در منزل طرف قرداد بیمارستان و واحد های ارایه دهنده خدمت در صورت لزوم، افزایش اعتماد به نفس در بیمار، جلوگیری از وابستگی و انزوا و... می باشد. قبل از مداخله در روز ترخیص از بیمارستان و سه ماه بعد از مداخله پرسش نامه ها توسط بیماران تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علامه بهلول گنابادی
نام کامل فرد مسوول
رضا رحیمی
آدرس خیابان
بلوار پرستار- بیمارستان علامه بهلول گنابادی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5723 6843
ایمیل
Reza12.rahimi12345@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا احمدی
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی - پردیس دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96917 93718
تلفن
+98 51 5722 3515
ایمیل
info@gmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
رضا رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی- پردیس دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9391947161
تلفن
+98 51 5722 3515
ایمیل
Reza12.rahimi12345@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
الهام صابری نوقابی
موقعیت شغلی
مربی آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی- پردیس دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691947161
تلفن
+98 51 5722 3515
ایمیل
saberi.e@gmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
رضا رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی- دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691947161
تلفن
+98 51 5722 3513
فکس
ایمیل
reza12.rahimi12345@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...