بررسی میزان موفقیت استفاده از بافت اسلولار انسانی در جراحی های ترمیمی پرولاپس قدامی یا آپیکال لگن در زنان

بررسی بافت اسلولار انسانی در جراحی های ترمیمی پرولاپس کف لگن زنان

مراحل آسلولاریزاسیون پوست در آزمایشگاه انجام می شود. نمونه ای از بافت ها جهت عکسبرداری آماده خواهد شد و سپس نمونه ها بسته بندی و پک خواهند شد (بافت اصلی و چند بافت در سایزهای کوچک جهت انجام تست های تایید استریل شدن) و جهت دوزیمتری و پرتودهی و تست سترونی پس از پرتودهی به سازمان انرژی اتمی ارسال خواهند شد تا از استریل بودن نمونه ها اطمینان حاصل شود. پس از پرتودهی مجددا از بافت ها عکسبرداری انجام خواهد شد تا از عدم تخریب اسکفلد و همچنین آسلولار بودن نمونه ها مطمئن شویم. جهت اطمینان از استریل شدن کامل نمونه ها پس از استریل شدن توسط انرژی اتمی، تمامی تست های قارچ شناسی، میکروبی، مایکوپلاسما، HIV ، HBV ، HCV، CMV، EBV، HTLV انجام خواهد گرفت. حین عمل جهت ترمیم کمپارتمای قدامی و آپیکال بیماران به صورت تصادفی دو دو گروه کیس و کنترل قرار می گیرند.در گروه کیس برای ترمیم از اسکافولد استفاده می شود در حالی که در گروه کنترل ترمیم با بافت خود فرد انجام می شود. یک لیست تصادفی سازی کامپیوتری، که توسط یک متخصص آمار مستقل که به کارآزمایی کور است و در با افراد شرکت کننده در مورد در ارتباط نیست ، ایجاد می شود، از تخصیص 1:1 استفاده خواهد شد.

جراحی ها در اتاق عمل بیمارستان امام انجام می شود. بیماران نسبت به تخصیص مداخله کور هستند.

خانم های بالای 18 سال مبتلا به پرولاپس کمپارتمان قدامی و آپیکال مرحله 2 و بالاتر و کاندید عمل جراحی ترمیمی

استفاده از بافت آسلولار انسانی جهت ترمیم که در شرایط ویژه آزمایشگاهی آسلولار شده استریل می شود و در شرایط استریل در اتاق عمل از آن برای ترمیم استفاده می شود.

عدم وجود پرولاپس ورای پرده بکارت در هر کمپارتمان با سیستم اندازه گیری استاندارد پرولاپس ارگان های لگنی

یک لیست تصادفی سازی کامپیوتری، که توسط یک متخصص آمار مستقل که به کارآزمایی کور است و در با افراد شرکت کننده در مورد در ارتباط نیست ، ایجاد می شود، از تخصیص 1:1 استفاده خواهد شد. همه شرکت کنندگان در لیست کور هستند. فهرست تصادفی‌سازی با استفاده از ظروف داروی مطالعه یکسان با شماره‌گذاری ترتیبی مدیریت می‌شود و این ظروف توسط دو محقق که در استخدام افراد مورد مطالعه شرکت نخواهند کرد به‌طور یکسان علامت‌گذاری می‌شوند. روش تخصیص تصادفی بلوکی بوده که با استفاده از سایت WWW.Sealedenvelop.com توسط همکار اپیدمیولوژیست طراحی شد . بلوکها 2 آللی سایز 6 خواهند بود. AAABBB-AABBAB-ABBBAA-AABABB-

شرکت کنندگان نسبت به نوع مداخله کور هستند. البته پیش از شروع مطالعه به داوطلبان در مورد تخصیص گروه ها اطلاعات کامل داده شده است. محقق نسبت به گروه ها کور نیست آنالیست هم نسبت به گروه ها کور است و اطلاعات جهت آنالیز به او به صورت کد گذاری شده و بدون ذکر نوع مداخله تحویل داده می شود.