بررسی اثر زودرس دکستروز هیپرتونیک بر میزان درد و وضعیت حرکتی بیماران استئوآرتریت مزمن زانو در مقایسه با کورتیکواستروئید

بررسی اثر زودرس دکستروز هیپرتونیک بر میزان درد و وضعیت حرکتی بیماران استئوآرتریت مزمن زانو در مقایسه با کورتیکواستروئید

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده(بلوک های چهارتایی) و دو سویه کور(بیمار و آنالیز کننده داده ها) ، فاز 3-2 و با گروه های موازی و با مشارکت 62 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه تقسیم خواهند شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دو سویه کور (بیماران و آنالیز کننده داده ها) با مشارکت بیماران با علایم آرتروز زانو که به بیمارستان امام حسین مراجعه خواهند کرد انجام خواهد شد. تحت هدایل سونوگرافی، سوزن شماره 22G از قسمت لترال قسمت خارجی زانو وارد شده و داروهای تریامسینولون (40 میلی گرم) یا دکستروز 20%(5 سی سی) به مفصل زانو تزریق خواهد شد و شدت درد پس از یک ماه از اتمام مداخله بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیارهای ورود به این مطالعه شامل : ابتلا به استئوآرترین زانو، سنین بین 40 تا 80 سال، آرتروز گرید II و محدودیت حرکتی خواهند بود و معیارهای خروج از این مطالعه شامل: حاملگی، مصرف داروهای ضد انعقاد، عفونت در محل تزریق دارو، سابقه ضربه شدید به زانو، سابقه جراحی زانو و ابتلا به دیابت ملیتوس خواهند بود.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دو سویه کور، تعداد 62 بیمار به صورت تصادفی در دو گروه تزریق دکستروز یا کورتیکواستروئید در مفصل زانو قرار خواهند گرفت و شدت درد در آنان پس از اتمام مداخله(سه ماه) اندازه گیری خواهد شد.

درد

در این مطالعه از روش تقسیم تصادفی بلوکی (بلوک های 4 تایی) استفاده می شود. یکی از همکاران مطالعه که کورسازی برای وی صورت نگرفته است، روش درمان با دکستروز را با حرف A و روش کورتیکواستروئید را با حرف B نامگذاری می کند. سپس محقق به روش تقسیم تصادفی بلوکی (4 تایی)، بسته بندی های A و B را بین بیماران مراجعه کننده جهت شرکت در مطالعه توزیع می کند. سپس از میان بلوک های ایجاد شده آنقدر بلوک به طور تصادفی انتخاب می شود تا به حجم نمونه لازم برسیم. برای ساخت توالی تصادفی به بلوک های ممکنه (16بلوک) از یک تا 16 شماره می دهیم. با توجه به حجم نمونه هر تعداد بلوک 4 تایی که نیاز باشد استفاده خواهد شد. شماره بلوک ها را از جدول اعداد تصادفی انتخاب و براساس این شماره ها توالی بلوک ها را در هر گروه مشخص خواهد شد. در نهایت به کمک 16 بلوک چهارتایی تخصیص تصادفی انجام خواهد شد.

مشاور آماری و بیمار در این طرح از نوع گروه بندی بی خبر خواهند بود؛ نتایج نهایی به مشاور آماری تحویل داده خواهد شد. از آنجایی که مشاور آماری و بیماران در جریان گروه بندی شرکت کنندگان نخواهد بود؛ لذا در جریان مطالعه کور می باشند.