بررسی و مقایسه تأثیر پروتکل های مختلف فعالیت ورزشی تناوبی شدید برافت فشارخون بعد از فعالیت و تغییرپذیری ضربان قلب حین و پس از فعالیت ورزشی در افراد مبتلا به فشارخون بالا
طراحی
کارآزمایی متقاطع 12 نفر شرکت کننده هر چهار جلسه فعالیت تناوبی را به صورت تصادفی و با فاصله زمانی یک هفته بین جلسات
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمودنی ها بین ساعت 8 تا 11 به آزمایشگاه دانشگاه شهید بهشتی مراجعه خواهند داشت بعد از اندازه گیری مقادیر تغییر پذیری ضربان قلب و فشار خون یکی از چهار پروتکل را انجام خواهند داد و بعد از اتماام فعالیت1ساعت ریکاوری اندازه گیری ها انجام خواهندشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دوازده فرد دارای فشار خون بالا ( فشار خون سیستولی بین 130 تا 160mmhg و فشار خون دیاستولی بین 80 تا 120 mmhg) در دامنه سنی بین 40 تا 60 سال از طریق اطلاعیه و بهصورت داوطلبانه در پژوهش شرکت خواهند کرد. معیارهای خروج از پژوهش شامل داشتن فشار خون کنترل نشده (فشار خون سیستولی بالاتر از 160 و فشار خون دیاستولی بالاتر از 120 mmhg)، سابقه بیماری قلب – عروق، سیگاری بودن، شرکت در فعالیتهای شدید بیشتر از یک بار در هفته
گروههای مداخله
در جلسه فعالیت تناوبی با حجم بالا شرکت کنندگان 4 وهله 4 دقیقه ای با 70 درصد اکسیژن مصرفی اوج را انجام خواهند داد که هر کدام از این وهله ها با 3 دقیقه ریکاوری از یکدیگر جدا می شود. در جلسه فعالیت تناوبی با حجم کم شرکت کنندگان 10 وهله 1 دقیقه ای با شدت 90 درصد اکسیژن مصرفی اوج را انجام خواهند داد که هر کدام از این وهله ها با یک دقیقه ریکاوری از هم جدا می شود.
در جلسه فعالیت تناوبی سرعتی شرکت کنندگان پس از 5 دقیقه گرم کردن 8 وهله 15 ثانیه ای بصورت Allout را انجام خواهند داد هر کدام از این وهله ها 1 دقیقه ریکاوری خواهد داشت و در جلسه کنترل هیچ فعالیت بدنی انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
فشار خون سیستولی
فشارخون دیاستولی
فشار خون میانگین
تغییر پذیری ضربان قلب (LF, HF, LF/HF , SDNN, PNN50 )
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230224057519N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-14, ۱۴۰۲/۰۵/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-14, ۱۴۰۲/۰۵/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-14, ۱۴۰۲/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز حسنی ولاشجردی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3460 7926
آدرس ایمیل
m.hassanivalashjerdi@mail.sbu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-04, ۱۴۰۲/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر پروتکل های مختلف فعالیت ورزشی تناوبی برافت فشار خون و تغییرپذیری ضربان قلب طی ریکاوری در افراد پرفشارخونی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اثر پروتکل های مختلف تناوبی بر فشارخون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به فشار خون بالا
عدم ابتلا به بیماری های کاردیومتابولیک
عدم شرکت در فعالیت های پرشدت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فشار خون کنترل نشده (بالای160mmhg)
فشار خون نرمال
سن
از سن 35 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
4
3 جلسه تمرین و یک جلسه کنترل با فاصله زمانی یک هفته
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شهید بهشتی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تاریخ تایید
2023-06-18, ۱۴۰۲/۰۳/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SBU.REC.1402.062
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فشار خون بالا
کد ICD-10
I11
توصیف کد ICD-10
Hypertensive heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی و مقایسه اثرات پروتکل های مختلف فعالیت تناوبی شدید بر فشارخون سیستولی در افراد مبتلابه فشارخون بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 5، 15، 30، 45. 60 دقیقه بعد از فعالیت
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج Omron m7
2
شرح متغیر پیامد
بررسی و مقایسه اثرات پروتکل های مختلف فعالیت تناوبی شدید بر LF در افراد مبتلابه فشارخون بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 5، 15، 30، 45، 60 دقیقه بعد از فعالیت
نحوه اندازهگیری متغیر
Polar h10
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اجرای یک جلسه فعالیت باشدت ۷۰ درصد اکسیژن مصرفی با دوچرخه ارگومتر
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: اجرای یک جلسه فعالیت باشدت۹۰ درصد اکسیژن مصرفی با دوچرخه ارگومتر
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه مداخله: اجرای یک جلسه فعالیت باشدت۱۰۰ درصد اکسیژن مصرفی با دوچرخه ارگومتر
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مهناز حسنی
آدرس خیابان
بلوار شهید شهریاری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 0000
ایمیل
mahnaz.hassani70700@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سجاد احمدی زاد
آدرس خیابان
بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 0000
ایمیل
mahnaz.hassani70700@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مهناز حسنی ولاشجردی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 0000
ایمیل
mahnaz.hassani70700@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سجاد احمدی زاد
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 0000
ایمیل
mahnaz.hassani70700@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مهناز حسنی ولاشجردی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 0000
ایمیل
mahnaz.hassani70700@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
حفظ حریم شخصی
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
چاپ در ژورنال انگلیسی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
هر زمان
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
چاپ در موتور های جستجو
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
موتور های جستجو
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند