مقایسه فنتانیل و سولفات منیزیوم اینتراتکال و اینترا ارتیکولار در درد بعد از ارتروسکوپی زانو .

مقایسه فنتانیل و سولفات منیزیوم اینتراتکال و اینترا ارتیکولار در درد بعد از ارتروسکوپی زانو

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد140 بیمار به صورت تصادفی ساده به 4 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد

بیماران با ارتروسکوپی زانو در بیمارستان ولیعصر شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از روش بلوکی در2 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد

شرایط ورود به مطالعه: 18 تا 60 سال، ASA کلاس 1 و 2، عدم سابقة مصرف مواد مخدر، عدم سابقة مصرف مزمن مسكن ها، عدم حساسیت به داروهای مورد استفاده ، عدم نارسایی کبد و کلیه، عدم وجود شاخص توده بدنی بیشتر از 30، عدم وجود مشکلات قلبی و عروقی و اریتمی، عدم وجود نوروپاتی محیطی ومرکزی، عدم عفونت موضعی در قسمت اسپاینال شرایط خروج از مطالعه: عدم رضایت بیمار به ادامه حضور در مطالعه، امتناع بیمار از انجام اسپاینال انستزی، شکست در انجام بی حسی اسپاینال

گروه مداخله 1: 100میلی گرم سولفات منیزیوم بدون ماده نگهدارنده (preservative free) به همراه 15 میلی گرم بوپیواکائین0/5 درصد هیپربار داده می شود. گروه مداخله 2: 8 میلی لیتر سولفات منیزیوم 10% با 12 میلی لیتر اب مقطر و مجموعا در حجم 20 ml بصورت داخل مفصلی تجویز میشود. گروه مداخله 3 :50 میکروگرم فنتانیل به همراه 15 میلی گرم بوپیواکائین 0/5 درصد هیپربار(heavy) داده می شود. گروه مداخله 4 :50 میکروگرم فنتانیل به 19 میلی لیتر نرمال سالین اضافه خواهد شد.

درد-میانگین داروی آنالجزیک مصرفی

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی ( سایز بلوک ها 4 و 8) در4 گروه تقسیم خواهند شد.توالی تصادفی توسط یک اپیدمیولوژیست و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود.پنهان سازی زنجیره تصادفی با روش پاکت های مات انجام می شود.

جهت دو سوکور نمودن مطالعه ، داده ها توسط اینترن که نسبت به گروه بندی ها بی اطلاع است اندازه گیری و بررسی وثبت می شوند و آماده سازی دارو ها در هر گروه توسط متخصص بیهوشی صورت گرفته و در مدت جراحی مورد استفاده قرار میگیرد. بیمار هم از گروه بندی اطلاعی ندارد