بررسی تاثیر کرم واژینال عصاره آبی اندام هوایی تشنه داری بر باکتریال واژنیت در زنان متاهل 18 تا 45 سال: یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی سه‌سوکور

بررسی تاثیر کرم واژینال عصاره آبی گیاه تشنه داری بر واژینوز باکتریایی

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بروی 120 بیمار، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده میشود.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی شاهد دار سه سو کور با هدف بررسی تاثیر کرم واژینال عصاره آبی گیاه تشنه داری بر عفونت های باکتریال واژینیت در سال 1401 انجام خواهد شد. جامعه پژوهش زنان در محدوده سنی 18 تا 45 سال مبتلا به واژینیت باکتریایی هستند که به بخش زنان بیمارستان شهید رحیمی شهر خرم اباد جهت درمان مراجعه می کنند و شرایط ورود به مطالعه بر اساس معیارهای ذکر شده را دارا می باشند.

شرایط ورود: خانم های در رنج سنی 18تا 45 سال، متاهل بودن، داشتن حداقل سه مورد از 4 معیار امسل، داشتن رضایت آگاهانه، BMI کمتر از 30 شرایط خروج: عدم توانایی بیمار در اجرای پروتکل درمانی، وجود سایر واژینیت ها همراه با واژینوز باکتریال، عدم رضایت بیمار از ادامه شرکت در مطالعه، وقوع بارداری در حین پژوهش، خونریزی غیر طبیعی واژینال، ابتلا به بیماری های سیستمیک دیگر، سابقه ی مصرف سیگار، مواد مخدر و الکل، استفاده از کرایوتراپی طی شش هفته قبل از مطالعه، سابقه عفونت مکرر (4 یا بیش از 4 بار در سال)، سابقه حساسیت به گیاهان دارویی و مترونیدازول، استفاده از آنتی بیوتیک ها در دو هفته گذشته، استفاده از کرم، شیاف و یا دوش واژینال در 48 ساعت گذشته.

گروه مداخله: ژل مترونیدازول به علاوه کرم واژینال حاوی عصاره گیاه تشنه داری گروه کنترل: ژل مترونیدازول به علاوه کرم واژینال پلاسبو

بررسی علام بالینی سوزش واژینال، خارش واژینال، درد حین مقاربت و بررسی معیار های بالینی آمسل

نمونه ها به صورت متوالی و آسان از افراد واجد شرایط جامعه مورد مطالعه انتخاب و با استفاده از روش بلوکهای تصادفی 4 تایی به گروه های مورد مطالعه اختصاص داده خواهند شد. از این روش جهت جلوگیری از عدم تعادلهای چشمگیر در تعداد شرکت کنندگانی که به هر گروه انتساب داده می شود، استفاده می گردد. تصادفی سازی بلوکی تضمین می کند که در هیچ بازه زمانی در طول تصادفی سازی عدم تعادل قابل توجهی، بین گروهها برقرار نمی شود و در نقاط خاصی تعداد شرکت کنندگان در هر گروه برابر می گردد برای این روش در ابتدا باید حجم هر بلوک مشخص شود (مثال بلوک چهارتایی). سپس لیست بلوک ها نوشته و اعداد به آنها اختصاص یابد ( AABB(1)- ABAB(2)-ABBA(3)-BBAA(4)- BABA(5)- BAAB(6)) سپس انتخاب اعداد تصادفی بین یک تا 6 ( مثلا 1 4 5 و ...) و در نهایت مشخص نمودن لیست تخصیص درمان براساس اعداد تصادفی قبل( … AABB-BBAA-BABA).

. نمونه ها به صورت سه سو کور مورد مطالعه قرار خواهند گرفت بطوریکه بیمار ،پژوهشگر، و تحلیلگر آماری هیچکدام نمی‌دانند در کدام بازوی مطالعه قرار دارند. در این مطالعه هر گروه از داروها به صورت جعبه A و B مشخص و در اختیار پژوهشگر قرار خواهد گرفت و بیماران پس از مراجعه به صورت تصادفی یکی از جعبه ها را انتخاب خواهند کرد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد