این مطالعه بصورت کارازمایی بالینی شاهددار تصادفی و بر روی 44 زن نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام شد. بیماران با روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه 22 نفره تقسیم شدند. در گروه مداخله روزانه 50 میلیگرم قرص کلومیفن همراه با چهارصد واحد ویتامین D3 و 1000 میلیگرم کلسیم و در گروه شاهد روزانه 50 میلیگرم قرص کلومیفن همراه با پلاسبو تجویز شد. در این بیماران تا سه سیکل، و هر بار در روز 13 سیکل قاعدگی سونوگرافی جهت بررسی سایز فولیکول غالب انجام گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Effect of Calcium-vitamin D in induction-ovulation
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105096426N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-21, ۱۳۹۰/۰۳/۳۱
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-21, ۱۳۹۰/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ربابه محمدبيگي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي كردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1323 9794
آدرس ایمیل
robabe.mohammadbeigi@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-22, ۱۳۸۹/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کلسیم - ویتامین D در موفقیت القای تخمک گذاری در خانم های نابارور با تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کلسیم - ویتامین D در موفقیت القای تخمک گذاری در خانم های نابارور با تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: نازایی اولیه یا ثانویه با علت سندرم تخمدان پلی کیستیک
معیار خروج: بیماریهای اندوکرینولوژی ثابت شده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2010-02-17, ۱۳۸۸/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
p14p1203
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازائی
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه فولیکول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 60
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: روزانه چهارصد واحد ویتامین D3 و 1000 میلیگرم کلسیم و 50 میلیگرم قرص کلومیفن
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد: روزانه 50 میلیگرم قرص کلومیفن همراه با دارونما
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
ربابه محمد بیگی
آدرس خیابان
خیابان کشاورز،
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیدری
آدرس خیابان
پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟