تعیین و مقایسه تاثیر اجرای برنامه تولد بر ترس از زایمان، خودکارامدی و تجارب زایمانی درگروه مداخله و کنترل در زنان نخست زای مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی بدون کورسازی که روی 60 نفر از زنان نخست زا(30 نفر در گروه مداخله و 30 نفر در گروه کنترل) انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز بهداشتی و درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران محل انجام مطالعه است . ترتیب مراحل انجام کار به این صورت است که در مرحله اول هر دو گروه پرسشنامه ی اطلاعات دموگرافیک و رضایت اگاهانه را تکمیل می می کنند . پرسشنامه برنامه تولد به شیوه خود گزارش دهی توسط واحدهای پژوهش، که در سه ماهه سوم بارداری قرار دارند، تکمیل می گردد.افراد در گروه کنترل این پرسشنامه را تکمیل نخواهند کرد .
در مرحله بعد در زمان پذیرش هنگام زایمان پرسشنامه ترس از زایمان ویجما برای هر دو گروه تکمیل می شود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
محدوده سنی ۱۸ تا ۴۵ سال، ایرانی بودن، نخست زا بودن، قرار داشتن در محدوده سن بارداری ۲۸ تا ۴۱ هفته، بارداری تک قلو و کم خطر
گروههای مداخله
در گروه مداخله افراد با همکاری پژوهشگر و همکاران وی برنامه تولد که یک برنامه نوشتاری است و حاوی انتظارات و برنامه های مادر در زمان بستری برای تولد است را پر می کنند گروه شاهد تنها مراقبت های روتین را دریافت می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از زایمان ، خودکارامدی زایمان ، رضایت از زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110621006854N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-04-20, ۱۴۰۲/۰۱/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-04-20, ۱۴۰۲/۰۱/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-20, ۱۴۰۲/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 22 1522 3903
آدرس ایمیل
ebrahimi_308@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه تولد بر ترس از زایمان ، خود کارآمدی ، تجارب زایمانی در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
برنامه تولد و ترس از زایمان ، خودکارامدی و تجارب زایمانی در زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرار داشتن در محدوده سنی ۱۸ تا ۴۵ سال ایرانی بودن نخست زا بودن قرار داشتن در محدوده سن بارداری ۲۸ تا ۴۱ هفته بارداری بارداری تک قلو و کم خطر خواسته سواد خواندن و نوشتن و درک زبان فارسی تمایل به انجام زایمان در بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت داشتن در مطالعه همزمان
عارضه دار شدن حاملگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
65
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاف مشترک دانشکده پرستاری و مامایی و توانبخشی
آدرس خیابان
میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3971713967
تاریخ تایید
2023-02-18, ۱۴۰۱/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1401.176
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان(پیامد اولیه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان مداخله و 4-6 هفته بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های ترس از زایمان
2
شرح متغیر پیامد
خودکارامدی زایمان(پیامد ثانویه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد ترس از زایمان ویچما
3
شرح متغیر پیامد
رضایت از زایمان(پیامد ثانویه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد رضایت اززایمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در ابتدا پژوهشگر با افراد شرکت کننده در مطالعه در مورد اهمیت و نحوه نگارش برنامه تولد صحبت می کند و سپس شرکت کنندگان مشغول به نوشتن برنامه تولد که شامل نوشتن تمایلات ، ترس ها ، وسایل مورد علاقه، روش های بی دردی دلخواه که بیمار تمایل دارد از منزل با خود به بیمارستان بیاورد عنوان می شوند و در بخش پذیرش بیمارستان این برنامه تولد تحویل داده می شود و پرسنل ملزم به رعایت بندهای قیدشده در آن می شوند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخلات روتین بیمارستان را دریافت می کنند و برنامه تولد را نمی نویسند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی و درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام ابراهیمی
آدرس خیابان
میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3971713967
تلفن
+98 912 646 4211
ایمیل
ebrahimi_308@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام ابراهیمی
آدرس خیابان
میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3971713967
تلفن
+98 912 646 4211
ایمیل
ebrahimi_308@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام ابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3971713967
تلفن
+98 912 646 4211
ایمیل
ebrahimi_308@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام ابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3971713967
تلفن
+98 912 646 4211
ایمیل
ebrahimi_308@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام ابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3971713967
تلفن
+98 912 646 4211
ایمیل
ebrahimi_308@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام انالیز جهت مقالات ثانویه قابل دسترس خواهد بود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران.دکتر الهام ابراهیمی Ebrahimi_308@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست از طریق میز خدمت وب سایت دانشگاه علوم پزشکی تهران