برای بررسی اثر داروی ضد فشار خون دیلتیازم در درمان علایم مثانه بیش فعال این مطالعه تصادفی دو سو کور انجام میگیرد. بیماران مرد65 سال تا 85 سال که در بخش ارولوژی پروستاتکتومی شده اند و یک ماه پس از جراحی دارای علایم بیش فعالی مثانه هستند اگر هیپوتانسیون, نارسایی قلبی,برادیکاردی,سابقه ی رادیاسیون به مثانه و ب ث ژ تراپی ندارند در این مطالعه با رضایت شخصی شرکت داده میشوند. حجم نمونه مورد نظر 80 نفر است که در دو گروه دیلتیازم و تولترودین قرار میگیرند. بیماران به مدت یک ماه یکی از دو دارو را دریافت میکنند. قبل از مداخله و یک ماه پس از مصرف دارو علایم تکرر ادرار و فوریت ادرار و شب ادراری بر اساس نمره بندی بین المللی علایم پروستات از بیماران سوال میشود و یافته ها در دو گروه تجزیه و تحلیل اماری(بر اساس 16 SPSS)میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105096424N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکبر حیدری پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کر مانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1835 6469
آدرس ایمیل
dr.ak.heidaripoor@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-31, ۱۳۹۰/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-30, ۱۳۹۱/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر تولترودین و دیلتیازم در درمان مثانه بیش فعال پس از پروستاتکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر داروی دیلتیازم در درمان مثانه بیش فعال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: رضایت بیمار یا همراهان قانونی او; افراد پروستاتکتومی شده در بیمارستان امام رضا(ع); بیمار ان دارای علایم مثانه بیش فعال; سن65 سال تا 85 سال.
شرایط خروج: فشار سیستولیک زیر 90; برادیکاردی; نارسایی قلبی; وجود کانسر مثانه; ب ث ژ تراپی; سابقه ی رادیاسیون
سن
از سن 65 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714673159
تاریخ تایید
2011-03-14, ۱۳۸۹/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
2000308/420/7/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مثانه بیش فعال
کد ICD-10
n32.8
توصیف کد ICD-10
other specified disorders of bladder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علایم بالینی مثانه بیش فعال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پر سش از بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
سوال از بیمار
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
میلیمتر جیوه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله قرص خوراکی 60میلیگر م دیلتیازم دو بار در روز برای یک ماه میگیرند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گر وه کنترل قرص خوراکی2 میلیگرم تولترودین دو بار در روز برای یک ماه میگیر ند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
اکبر حیدری پور
آدرس خیابان
بلوار پرستار
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا خدا رحمی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ساختمان شماره 2
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟