کارآزمایی بالینی اثرافزودن فاكتور محرك كولوني فاگوسيت ها (G-CSF) بر پیامد حاملگی در زنان نابارور با شكست مكرر لانه گزيني در سيكل هاي لقاح آزمایشگاهی (IVF )

اهداف: بررسي تأثير فاكتور محرك رشد گرانولوسيت ها (G-CSF) بر روي ميزان موفقيت سيكل درماني IVF در زنان با شكست مكرر لانه گزيني طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی نحوه انجام: تعداد 90 زن مراجعه کننده به مرکز ناباروری یزد بین سالهای 2014 تا 2015 به صورت تصادفی در 2 گروه 45 نفره مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. شرایط ورود و خروج از مطالعه: زنان 45-20 سال مراجعه كننده به مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد با سابقه حداقل 2 شكست لانه گزيني در سيكل هاي IVF قبلي فاقدكنتراانديكاسيون هاي درمان با G-CSF. مداخلات: براي كليه نمونه ها از يك سيكل قبل، يك دوره قرص Contraceptive LD (OCP) ( 0.3ميليگرم لوونژيل + 30 ميليگرم اتينيل استراديول) از روز دوم قاعدگي به مدت 21 روز تجویزمي شود. پس از قطع آن از روز دوم تا هفتم قاعدگي روزانه دو عدد آمپول Gonal-F (Recombinant human follicle stimulating hormone) (mg 75) به صورت زيرجلدي تزريق مي گردد. از روز هفتم سيكل سونوگرافي هاي سريال به صورت واژينال انجام و زماني كه سايز فوليكول به 14میلیمتر رسيد آنتاگونيست GnRH (Cetrotide®) با دوز0.25 میلی گرم روزانه همزمان با Gonal-F براي بيماران به صورت زيرجلدي تزريق مي شود. پس از رسيدن سايز فوليكول به 17 میلی متربسته به وضعيت بيمار آمپول HCG (Pregnyl® 5 000 IU) با دوز mg 1/0 عضلاني تجويز و 36 ساعت بعد بيمار تحت پونكسيون تخمدان قرار مي گيرد. گروه مورد در روز برداشت تخمك يك عدد آمپول G-CSF (μg 300) از طريق كاتتر IUI داخل رحم دريافت مي كنند. گروه شاهد سيكل خود را بدون هيچ مداخله اي ادامه مي دهند. متغییرهای پیامد اصلی: حاملگي شيميايي 2 هفته پس از انتقال جنين با اندازه گيري βHCG و حاملگي كلينيكال با سونوگرافي و مشاهده ضربان قلب 3-2 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگي بررسي ميشود.

مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری وابسته به معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد