تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی، کیفیت خواب و خستگی در بیماران تحت عمل پیوند عروق کرونر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه آزمون و کنترل،با گروه های موازی، مطالعه کور نشده، اختصاص غیرتصادفی به گروه های آزمون و کنترل، فاز مطالعه مصداق ندارد، حجم نمونه 140 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر یک کارآزمایی قبل و بعد می باشد که در کلینیک بازتوانی مرکز تحقیقات بازتوانی، بر روی 140 بیمار تحت جراحی پیوند عروق کرونر در پژوهشکده قلب و عروق انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1- افرادی که حداقل 2 ماه از عمل پیوند عروق کرونر (CABG) آن ها گذشته باشد و در بیمارستان چمران بستری شده و دارای پرونده می باشد
2- رضایت شرکت در مطالعه
3- داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
4- دسترسی به اینترنت
5- توانایی استفاده از فضای مجازی جهت شرکت در جلسات تحت وب و استفاده از برنامه هایی مانند اسکای روم
6- ساکن شهر اصفهان
شرایط عدم ورود:
1- داشتن منع انجام فعایت بدنی به تشخیص پزشک
2- داشتن رژیم غذایی خاص توصیه شده توسط پزشک
3- داشتن سایر ناتوانی ها مانند نابینایی ، ناشنوایی و عقب ماندگی ذهنی
4- ابتلا به اختلالات عصبی، مغزی – عروقی، روانپزشکی، ادراری –تناسلی، تحت درمان بودن با داروهای روانپزشکی (به دلیل ابتلا به بیماری های غیر قلبی) براساس اطلاعات پرونده بیمار
گروههای مداخله
'گروه مداخله :مدت زمان اجرای مدل مراقبت پیگیر12 هفته بوده که طی یک مرحله آشناسازی و 6 جلسه حساس سازی در مدت چهارهفته و دو مرحله کنترل و ارزشیابی توسط پرسشنامه انجام می شود.
گروه کنترل: در این گروه فقط یک مرحله آشناسازی انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی، کیفیت خواب و خستگی در بیماران تحت عمل پیوند عروق کرونر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230219057454N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-03-02, ۱۴۰۱/۱۲/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-03-02, ۱۴۰۱/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-02, ۱۴۰۱/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین شهنازی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 3243
آدرس ایمیل
h_shahnazi@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-22, ۱۴۰۲/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی، کیفیت خواب و خستگی در بیماران تحت عمل پیوند عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش بر کیفیت زندگی، کیفیت خواب و خستگی در بیماران قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که حداقل 2 ماه از عمل پیوند عروق کرونر (CABG) آن ها گذشته باشد و در بیمارستان چمران بستری شده و دارای پرونده می باشد
رضایت شرکت در مطالعه
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
دسترسی به اینترنت
توانایی استفاده از فضای مجازی جهت شرکت در جلسات تحت وب و استفاده از برنامه هایی مانند اسکای روم
ساکن شهر اصفهان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن منع انجام فعایت بدنی به تشخیص پزشک
داشتن رژیم غذایی خاص توصیه شده توسط پزشک
داشتن سایر ناتوانی ها مانند نابینایی ، ناشنوایی و عقب ماندگی ذهنی
ابتلا به اختلالات عصبی، مغزی – عروقی، روانپزشکی، ادراری –تناسلی، تحت درمان بودن با داروهای روانپزشکی (به دلیل ابتلا به بیماری های غیر قلبی) براساس اطلاعات پرونده بیمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزارجریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2023-02-27, ۱۴۰۱/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1401.371
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی، کیفیت خواب و خستگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی خستگی در پرسشنامه ی خستگی چالدر
مقاطع زمانی اندازهگیری
تکمیل فرم پرسشنامه ی خستگی قبل از انجام مداخله (مرحله ی آشناسازی) و در پایان ماه اول و پایان ماه دوم پس از انجام مداخله (مرحله ی ارزشیابی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی خستگی چالدر
2
شرح متغیر پیامد
نمره ی کیفیت خواب در پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
تکمیل فرم پرسشنامه ی کیفیت خواب قبل از انجام مداخله (مرحله ی آشناسازی) و در پایان ماه اول و پایان ماه دوم پس از انجام مداخله (مرحله ی ارزشیابی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت خواب پیتزبورگ
3
شرح متغیر پیامد
نمره ی کیفیت زندگی در پرسشنامه ی کیفیت زندگی مک نیو
مقاطع زمانی اندازهگیری
تکمیل فرم پرسشنامه ی کیفیت زندگی قبل از انجام مداخله (مرحله ی آشناسازی) و در پایان ماه اول و پایان ماه دوم پس از انجام مداخله (مرحله ی ارزشیابی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت زندگی مک نیو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شرح مداخله در گروه آزمون: مراحل این مدل عبارت است از: آشناسازی، حساس سازی، کنترل و ارزشیابی. مدت زمان اجرای مدل مراقبت پیگیر 12 هفته بوده که یک مرحله آشناسازی و 6 جلسه حساس سازی در مدت چهارهفته و دو مرحله کنترل است و ارزشیابی توسط پرسشنامه انجام می شود. مراحل بهم پیوسته و منسجم مدل مراقبت پیگیر عبارت است از:مرحله آشناسازی : اقدامات این مرحله شامل معرفی آموزشگر به بیمار و خانواده ، شفاف سازی انتظارات آموزشگر در مراحل مطالعه، مشخص نمودن انتظارات و توقعات بیمار و خانواده او، تکمیل فرم های ملاحظات اخلاقی، تکمیل فرم های پرسشنامه پس از انتخاب و پذیرش بیمار و خانواده از طریق پرس لاین، تعیین نمودن و توافق در زمان جلسات آموزشی، تلفنی و ذکر اهداف و چگونگی امکان ارتباط است که این مرحله در مورد هر دو گروه آزمون و کنترل انجام می شود.مرحله حساس سازی : اقدامات این مرحله شامل بررسی وضعیت و تبیین نیازهای آموزشی مهارتی بیمار و خانواده، توضیح در مورد بیماری و عوارض حاصله موجود و احتمالی، بررسی نیازهای اساسی در خصوص کیفیت زندگی، کیفیت خواب، خستگی و توجیه ضرورت توجه به آن، تبیین مشکلات ناشی از عوارض بیماری و پرداختن به پرسش و پاسخهای مورد نظر با تاکید بر عوامل خطرساز می باشد.مراحل آشناسازی و حساس سازی در 4 هفته اول اجرای مدل، در 6 جلسه 30 تا 45 دقیقه ای با توجه به سطح تحمل و پذیرش بیماران برگزار می شود.. در این مرحله پرسشنامه های کیفیت زندگی، کیفیت خواب و خستگی با استفاده از پرس لاین توسط بیماران گروه آزمون تکمیل می شود.مرحله کنترل: اقدامات این مرحله شامل ارزشیابی مستقیم و غیرمستقیم مهارتهای کسب شده، بررسی پایداری رفتارهای بهداشتی ، بررسی نیازهای جدید با توجه به مشکلات جدید و حساس سازی مجدد در خصوص حل مشکل، تقویت رفتارهای بهداشتی و توجیه اثرات مفید اقدامات با توجه به بهبود شاخص های ملموس، کنترل متغیرهای مورد مطالعه، تبادل نظر در خصوص موفقیت و عدم موفقیت اقدامات انجام شده، تبیین راه حل پیشنهادی با کمک بیمار و خانواده است. در این مرحله ادامه مشاوره های مراقبت پیگیر طی دو ماه با تماسهای تلفنی متناسب با نیازهای مراقبتی در گروه آزمون مکررا اجراخواهد شد.مرحله ارزشیابي: اقدامات این مرحله شامل ارزشیابی متغیرهای مورد نظر با استفاده از پرسشنامه ها می باشد. در نهایت این مرحله با تکمیل پرسشنامه از طریق پرس لاین در پایان ماه اول و پایان ماه دوم پس از مداخله، در گروه آزمون پایان میپذیرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مرحله آشناسازی :نخستین گام در مدل مراقبت پیگیر مساله آشناسازی بوده که هدف آن شناخت متقابل (بیمار، خانواده و آموزشگر) و تبیین مراحل مدل است. اقدامات این مرحله شامل معرفی آموزشگر به بیمار و خانواده ، شفاف سازی انتظارات آموزشگر در مراحل مطالعه، مشخص نمودن انتظارات و توقعات بیمار و خانواده او، تکمیل فرمهای ملاحظات اخلاقی، تکمیل فرمهای پرسشنامه پس از انتخاب و پذیرش بیمار و خانواده از طریق پرس لاین، تعیین نمودن و توافق در زمان جلسات آموزشی، تلفنی و ذکر اهداف و چگونگی امکان ارتباط است که این فرآیند در مرحله کنترل انجام می شود.