بررسی اثر توأمان رژیم غذایی برای توقف فشار خون بالا (DASH) کم کالری و مکمل سین بیوتیک بر عوامل خطر متابولیک، سطوح سرمی برخی از فاکتورهای التهابی، اکسیدانی و هورمون آنتی مولرین در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

تعیین اثر توأمان رژیم غذایی برای توقف فشار خون بالا (DASH) کم کالری و مکمل سین بیوتیک بر عوامل خطر متابولیک، سطوح سرمی برخی از فاکتورهای التهابی، اکسیدانی و هورمون آنتی مولرین در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

کارآزمایی بالینی دارای چهار گروه شامل سه گروه مداخله و یک گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 76 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.

اين مطالعه به روش کارآزمايي باليني دوسوکور بر روی 76 نفر از زنان 18 تا 45 سال شهر اهواز و به مدت 12 هفته انجام خواهد شد. افراد مورد مطالعه به طور تصادفی (Random allocation) در یکی از چهار گروه زیر قرار خواهند گرفت: 1- گروه دریافت کننده رژیم غذایی برای توقف فشار خون بالا (DASH) کم کالری + مکمل سین بیوتیک (500 میلی گرم در روز) 2- گروه دریافت کننده رژیم غذایی (DASH) کم کالری + دارونما 3- گروه دریافت کننده رژیم غذایی کم کالری استاندارد + مکمل سین بیوتیک (500 میلی گرم در روز) 4- گروه دریافت کننده رژیم غذایی کم کالری استاندارد + دارونما (گروه کنترل) عدم اطلاع افراد شرکت کننده و فردبررسی کننده پیامدها از ویژگی های گروهی افراد

سن بین 18 تا 45 سال شاخص توده بدنی بین 35-27 تشخیص و تأیید ابتلا به بیماری سندرم تخمدان پلی کیستیک توسط پزشک فوق تخصص غدد بر اساس معیار روتردام

چهار گروه مورد مطالعه 1- گروه دریافت کننده رژیم غذایی برای توقف فشار خون بالا (DASH) کم کالری + مکمل سین بیوتیک (500 میلی گرم در روز) 2- گروه دریافت کننده رژیم غذایی (DASH) کم کالری + دارونما 3- گروه دریافت کننده رژیم غذایی کم کالری استاندارد + مکمل سین بیوتیک (500 میلی گرم در روز) 4- گروه دریافت کننده رژیم غذایی کم کالری استاندارد + دارونما (گروه کنترل)

CRP ، HBA1C، GSH، AMH، انسولین، لپتین، تستوسترون ، گلوکز ناشتا، TG, HDL-C, TC ، , LDL-C ،شاخص چاقی احشایی، مقاومت به انسولین، حساسیت به انسولین ، AIP و VAI، مالون دي آلدئيد

در این مطالعه از روش تقسیم تصادفی بلوکی استفاده خواهد شد. در این روش بلوک هایی با اندازه زوج ایجاد می‌شوند و در این بلوک ها یک چهارم افراد هر بلوک متعلق به یکی از چهار گروه در نظر گرفته خواهد شد. سپس از میان بلوک های ایجاد شده آنقدر بلوک به طور تصادفی انتخاب می‌شود تا به حجم نمونه لازم برسیم.

افراد شرکت کننده در مطالعه به طور تصادفی در یکی از چهار گروه مورد مطالعه قرار خواهند گرفت . مکمل و دارونما با ظاهر و بسته بندی کاملا مشابه در اختیار افراد قرار خواهد گرفت به نحوی که افراد مورد مطالعه و پژوهشگر از محتوای بسته ها اطلاع نخواهند داشت. در نهایت فردی که ارزیابی های پیامدها را انجام خواهد داد نیز از نحوه تخصیص افراد اطلاع نخواهد داشت.