بررسی اثر میوه معجزه بر کنترل اختلال حس چشایی بیماران بعد از شیمی درمانی

هدف این مطالعه بررسی اثر میوه معجزه بر بهبود اختلال حس چشایی به وجود آمده پس از شیمی درمانی است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 135 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

تعداد 135 نفر بیمار مراجعه کننده به بیمارستان دزیانی گرگان سال 1402_1401 به صورت تصادفی ساده منطبق با معیار های ورود،وارد مطالعه خواهند شد . بیماران به صورت تصادفی به سه گروه 45 نفره تقسیم خواهند گردید.گروه اول دوز 100 میلی گرم و گروه دوم دوز 200 میلی گرم کپسول میوه معجزه دریافت خواهند کرد.گروه سوم ، گروه شاهد است که دارونما دریافت می کنند. بیماران 10 دقیقه قبل از مصرف وعده های غذایی صبحانه ، ناهار و شام کپسول میوه معجزه را مصرف می کند. پس از 14 روز بیماران به سوالات پرسشنامه پاسخ داده و ارزیابی می شوند.

معیار ورود : بیمار مبتلا به سرطان با مشکل اختلال چشایی ایجاد شده پس از درمان شیمی درمانی یا رادیو تراپی بیمار با احتمال زنده ماندن بیش از شش ماه سن بالای 18 سال بیمار با قابلیت مصرف داروی خوراکی معیار خروج : بیماران با اختلال حس چشایی به هر علتی به جز شیمی درمانی و رادیوتراپی زنان حامله سابقه آلرژی به انواع توت ها بیمار مبتلا به سرطان دهان

بیماران به سه گروه 45 نفره تقسیم خواهند گردید. گروه اول دوز 100 میلی گرم و گروه دوم دوز 200 میلی گرم کپسول میوه معجزه دریافت خواهند کرد.گروه سوم ، گروه شاهد است که دارونما دریافت می کنند.

پیامد اولیه تغییر در اختلال حس چشایی است ؛ پیامدهای ثانویه شامل تغییر طعم ترش به شیرین و همچنین تغییر احساس طعم فلزی در دهان بیماران می باشد.

بیماران به صورت تصادفی با استفاده از لیست از پیش تعیین شده به محض ورود به سه گروه 45 نفره تقسیم خواهند گردید و به هر بیمار یک کد تخصیص خواهد یافت. گروه اول دوز 100 میلی گرم و گروه دوم دوز 200 میلی گرم کپسول میوه معجزه دریافت خواهند کرد.گروه سوم ، گروه شاهد است که دارونما دریافت می کنند. در نرم افزار اکسل به تعداد 45 مورد A و 45 مورد B و 45 موردC در یک ستون وارد می کنیم .در ستون مقابل آن با استفاده از دستورrand () اعداد تصادفی تولید می کنیم و بر اساس مقادیر ستون دوم مرتب سازی کوچک به بزرگ را انجام می دهیم . یکی از مجریان طرح که ارزیابی پیامد ها را انجام نمی دهد و ازاینکه حروف A ,B و C مربوط به دارو یا دارونما است مطلع است ، این حروف را بر روی بطری های دارو و دارونما چسبانده و بر اساس لیست تصادفی شده در اکسل به ترتیب به بیماران مراجعه کننده اختصاص خواهد داد.

مطالعه به صورت دو سو کور می باشد. شخص ارزیاب نتایج مطالعه از اینکه بیمار در کدام گروه دارو یا دارونما قرار می گیرد اطلاعی ندارد . بیمار نیز از اینکه در گروه دارو یا دارو نما قرار گرفته است بی اطلاع است .

داده های بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است .

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی داخل کشور می توانند با درخواست کتبی از مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی گرگان به داده های این مطالعه دسترسی پیدا کنند .

مستندات پس از کسب اجازه از مجریان طرح و مدیر پژوهشی دانشکده علوم پزشکی گلستان و با درخواست کتبی از مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی گرگان ، در اختیار درخواست کنندگان قرار خواهد گرفت . بدیهی ست که طی مراحل اداری زمان بر می باشد و سعی می گردد ظرف 1 ماه از تاریخ درخواست انجام شود.

گرگان ، شهرک شهریار ، شهریار 5 ، دانشکده دندانپزشکی گرگان ، مرکز تحقیقات دندانپزشکی ، خانم شعبانی کارشناس مرکز تحقیقات ، کد پستی 4913983635 شماره تلفن : 01728853262 ایمیل : s.shabani8791@gmail.com

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی داخل کشور می توانند با درخواست کتبی از مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی گرگان به داده های این مطالعه دسترسی پیدا کنند .مستندات پس از کسب اجازه از مجریان طرح و مدیر پژوهشی دانشکده علوم پزشکی گلستان و با درخواست کتبی از مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی گرگان ، در اختیار درخواست کنندگان قرار خواهد گرفت . بدیهی ست که طی مراحل اداری زمان بر می باشد و سعی می گردد ظرف 1 ماه از تاریخ درخواست انجام شود.