مقایسه ی اثر بخشی کپسول اسطوخدوس(لینازپام) با دارونما در بهبود علایم افسردگی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروز

بررسی اثر بخشی کپسول اسطوخدوس بر روی افسردگی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار. از نرم افزار NCSS (سیستم آماری Number Cruncher) و روش تصادفی بلوک برای تصادفی سازی مطالعه استفاده می شود

60 نفر از بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس که به درمانگاه امام رضای شیراز در سال 1402 مراجعه کرده اند وارد مطالعه خواهند شد. سپس این افراد به صورت تصادفی به گروه های دریافت کننده دارونما و اسطوخودوس (لینازپام)تقسیم خواهند شد.

معیار ورود:مردان و زنان مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس عودکننده- بهبود دهنده با سنین بین ۱۸ تا ۵۰ سال وامتیاز بالای ۱۱ بر اساس نسخه فارسی پرسشنامه افسردگی بک-II (BDI-II-فارسی). معیارهای خروج 1- بارداری و شیردهی۲- حساسیت به N. menthoides و خانواده Asteraceae.3- بیماران ناپایدار قلبی، کلیوی و کبدی، تشنج و کم کاری تیروئید، مواد یا الکل.سو استفاده کردن4- بیمارانی که مطالعه را کامل پی گیری نمی کنند-5 بیمار مبتلا به افسردگی شدید

گروه دارو:بیماران روزانه 50 تا 100 میلی گرم قرص سرترالین به همراه یک کپسول لینازپام(اسطوخودوس) دریافت می کنند گروه دارونما: بیماران روزانه 2 تا 100 میلی گرم قرص سرترالین به همراه یک کپسول پلاسبو دریافت می کنند

تغییر در نمره ی پرسشنامه ی Beck Depression Inventory-II (BDI-II-Persian)

محقق شرکت کنندگان را بر اساس روش نمونه گیری آسان ثبت نام می کند. از نرم افزار NCSS (سیستم آماری Number Cruncher) و روش تصادفی بلوک برای تصادفی سازی مطالعه استفاده می شود. در روش تصادفی بلوکی ، شرکت کنندگان در 6 بلوک (AABB ، ABAB ، BBAA ، BABA ، ABBA ، BAAB) طبقه بندی می شوند که هر بلوک شامل 4 شرکت کننده است. در این مطالعه ، "A" به گروه دارو و "B" به گروه دارونما اختصاص می یابد ، به عنوان مثال: در بلوک "ABAB" ، نفر اول وارد گروه دارو می شود ، نفر دوم وارد گروه دارونما ، سومین فرد وارد گروه دارو شد و نفر چهارم وارد گروه دارونما شد. بنابراین ، همه شرکت کنندگان واجد شرایط به طور تصادفی به یکی از بازوهای مطالعه با توجه به لیست تصادفی انتخاب می شوند.

زشکان ، بیماران و تحویل دهندگان دارو نسبت به تخصیص مداخله کور خواهند شد. لازم به ذکر است که ظروف داروها یکسان است. علاوه بر این ، کپسول دارونما از نظر رنگ و شکل مشابه کپسول اسطوخودوس است