بررسي و درمان بيماران با پاسخ ضعيف به تحريكات تخمداني در حدود 18-9% از بيماران تحت IVF را شامل مي شود و از عمده ترين مشكلات موجود در درمانهاي ART مي باشد. هدف مطالعه حاضر بررسی اثر اضافه کردن هورمون رشد به رژیم درمانی انتاگونیست در بيماران پاسخ دهنده ضعيف در سيكلهاي ART است. 120 بيمار كانديد ART مراجعه كننده به مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد با سابقه يكبار يا بيشتر شكست در سيكلهاي IVF كه 3 اووسیت ویا کمتر از 3 اووسیت داشته اند، به صورت آينده نگر و تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند. در گروه کنترل به60 بيمار رژيم آنتاگونیست داده میشود و در گروه کنترل به رژیم انتاگونیست هورمون رشد به میزان 4 واحد در روز به صورت زیر جلدی تا روز تزریق HCG داده میشود. پيامد هاي مطالعه شامل: تعداد فوليكولها و اووسيت ها، ميزان حاملگي شيميايي و باليني و ميزان لانه گزيني میباشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107296420N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر اضافه کردن هورمون رشد به رژیم درمانی انتاگونیست در بیماران پاسخ دهنده ضعیف در سیکلهایی که از تکنولوژی کمک باروری استفاده کرده اند.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر هورمون در پروتکل IVF
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود:افرادی که در سیکل قبلی 3 اووسیت ویا کمتر از 3 اووسیت داشته اند ؛میزان استرادیول سرم در روز تزریق HCG کمتر ازpg/ml 500 ؛ FSH روز سوم سیکل انها بیشتر از 10 باشد ؛ سن بیشتر از 40 سال . شرايط خروج: بيماران با سابقه آندومتريوز شاخص توده بدني بيشتر از 30؛ سابقه بيماري آندوكرين و فاکتور مدانه شدید(ازواسپرمی)
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
یزد ، صفاییه ، خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
932
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگي شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2-هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
BHcg-سرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد تخمک
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
2
شرح متغیر پیامد
تعداد آمپولهاي گنادوتروپين مصرفي
مقاطع زمانی اندازهگیری
15روز
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مورد مطالعه (گروه هورمون رشد) بیماران روزانه 4 واحد هورمون رشد از روز 21 سیکل قبلی دریافت میکنند که تاروز تزریق هورمون کوریونیک انسانی ادامه مییابد تحریک تخمکگذاری از روز دوم سیکل توسط 300 واحد گنادوتروپین انجام میشود مونیتورینگ توسط سونوگرافی و اندازه گیری استرادیول انجام میشود و زمانی که قطر فولیکول غالب به 14 میلیمتر رسید ستروتاید0.25 واحد روزانه تزریق میشود و زمانی که حداقل دو فولیکول با قطر 17 میلیمتر مشاهده شد . 10000 واحد هورمون کوریونیک انسانی تزریق میشود .پونکسیون تخمک 36 ساعت بعد از تزریق هورمون کوریونیک انسانی انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل تحریک تخمکگذاری از روز دوم سیکل توسط 300 واحد گنادوتروپین انجام میشود مونیتورینگ توسط سونوگرافی و اندازه گیری استرادیول انجام میشود و زمانی که قطر فولیکول غالب به 14 میلیمتر رسید ستروتاید0.25 واحد روزانه تزریق میشود و زمانی که حداقل دو فولیکول با قطر 17 میلیمتر مشاهده شد . 10000 واحد هورمون کوریونیک انسانی تزریق میشود .پونکسیون تخمک 36 ساعت بعد از تزریق هورمون کوریونیک انسانی انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
آدرس خیابان
یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی درمانی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد صفاییه خیابان بوعلی مرکز تحقیقاتی درمانی بوعلی