بررسی اثر داروی تاکرولیموس بر میزان باروری در افراد مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی (RIF) بر اساس نسبت سلول های Th1 به Th2

بررسی اثر داروی تاکرولیموس بر میزان باروری در افراد مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی (RIF) بر اساس نسبت سلول های Th1 به Th2

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 50 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد گردید.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی می باشد؛ ابتدا از افراد مبتلا به RIF (50 نفر) که سابقه 3 بار شکست مکرر لانه گزینی دارند و به مرکز ناباروری الزهرا ومرکز ناباروری آذربایجان تبریز مراجعه کرده اند و جمعیت هدف ما در این طرح تشکیل می دهند رضایت نامه کتبی و آگاهانه دریافت خواهد شد.

در انجام این مطالعه معیارهای مهم ما برای ورود بیماران به مطالعه شامل موارد زیر می باشد: از آنجاییکه ژنتیک و نژاد هر فرد در اثربخشی دارو موثر است بیماران ما فقط از افراد آذری زبان انتخاب خواهد شد. بیمارانی وارد مطالعه ما خواهند شد که حداقل تجربه3 بار شکست متوالی در لانه گزینی را داشته باشند. معیارهای ما برای خروج بیماران از مطالعه نیز شامل موارد زیر می باشند: بیماران دارای سنین زیر ۱۸ سال و بالای ۴۱ سال بیمارانی که خود یا همسر آن ها کاریوتایپ غیر طبیعی یا اختلالات ژنتیکی و کروموزومی داشته باشند. بیمارانی که دارای مشکلات انعقادی باشند. بیمارانی که دارای بیماری مزمن زمینه ای بوده و مجبور به مصرف دارو های خاص هستند. بیمارانی که دارای آنومالی های داخل رحمی باشند.

1 الی 2 میلی گرم از داروی تاکرولیموس به صورت روزانه با در نظر گرفتن میزان فعالیت سیستم ایمنی بیماران 2 روز قبل از انتقال و 14 روز پس از انتقال به صورت خوراکی تجویز می شود. گروه کنترل که هیچ درمانی را دریافت نکرده بودند (درمان های روتین دریافت کردند ولی داروی تاکرولیموس دریافت نکردند) مقایسه خواهیم کرد.

میزان بارداری

روش تخصیص تصادفی به کمک جدول اعداد تصادفی خواهد بود و بیماران بر اساس ترتیب ورود به مطالعه و نتایج حاصل از حدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه مطالعه قرار خواهند گرفت.

در این مطالعه شرکت کنندگان و فردی که انالیز نتایج را بر عهده داشت کور شده بودند. شرکت کنندگان از قبل از تصادفی بودن مطالعه اطلاع داشتند و رضایت نامه آگاهانه از آن ها گرفته شد. لازم به ذکر است که فردی که انالیز نتایج را بر عهده داشت هیچ نقش دیگری در این مطالعه نداشت.