ارزیابی ایمنی و اثربخشی ژل تزریقی با برند ATP POUYA، برای اصلاح خطوط خنده

اررزیابی ایمنی و اثربخشی ژل تزریقی با برند ATP POUYA، برای اصلاح خطوط خنده

کارآزمایی بالینی فاز II تک گروهی قبل و بعد

مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام خواهد شد قبل از مداخله از صورت بیمار با دوربین دیجیتال و دوربین ویزیوفیس عکس برداری و شدت چین ها بر اساس معیار آلرگان مشخص می شود همچنین از محل چین های نازولبیال سونوگرافی به عمل می آید سپس برای هر بیمار یک تزریق با ژل ATP POUYA به صورت اینترادرمال در هر منطقه نازولبیال انجام خواهد شدو ارزیابی های فوق بلافاصله بعد از مداخله، 2 ، 12 و 24 هفته بعد از مداخله تکرار می شود. رضایت بیمار و عوارض جانبی در هر ویزیت ثبت خواهد شد.

زنان و مردان 18 تا 65 سال دارای درجات متوسط تا شدید چین نازولبیال، بدون سابقه هر گونه پروسیجر زیبایی در سه ماه گذشته که سابقه بیمارى خود ایمنى یا نقص ایمنى یا حساسیت قبلی به مواد تشکیل دهنده ژل یا پروتئین باکتری گرم مثبت نداشته باشند و حامله یا شیرده نیز نباشند

یک جلسه درمانی با 2-1 میلی لیتر ژل تزریقی با برند ATP POUYA با حجم 2 سی سی در هر یک از چین های نازولبیال.ATP POUYA یک ژل ویسکوز، شفاف، خالص و یکبار مصرف است. ماده موثره ی این محصول سدیم هیالورونیک اسیدتثبیت شده با منشا غیر حیوانی است.

شدت چین های نازولبیال بر اساس معیار آلرگان