مقایسه اثر بخشی درمان ترکیبی میکرونیدلینگ و بلئومایسین موضعی در مقابل کرایوتراپی در درمان زگیل مقاوم دست و پا

مقایسه اثر بخشی درمان ترکیبی میکرونیدلینگ و بلئومایسین موضعی در مقابل کرایوتراپی در درمان زگیل مقاوم دست و پا

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۹۰ بیمار. برای تصادفی سازی از پاکت نامه مهر و موم شده استفاده شد.

این مطالعه در بیمارستان سینا تبریز انجام خواهد شد. کورسازی برای مراقب بالینی، انالیز کننده و ارزیابی کننده پیامد انجام گرفته است.

بیماران مبتلا به زگیل های دست و پا مقاوم به درمان و دارای رضایت جهت شرکت در مطالعه، وارد مطالعه خواهند شد. زنان باردار و شیرده، کودکان زیر ۴ سال، سالمندان بالای ۶۵ سال، بیماران تحت درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی، بیماران مبتلا به نقص ایمنی و بیماران با واکنش ازدیاد حساسیت، بیماران مبتلا به بیماری های عروقی، بیماران مبتلا به پدیده رینود و بیماران با capillary filling مختل بیش از دو ثانیه و بیماران مبتلا به بیماری های روماتولوژیک از مطالعه حذف خواهند شد.

گروه مداخله ۱: میکرونیدل هر دو هفته یک بار بر روی بیماران اعمال می شود. پس از میکرونیدلینگ اولیه محلول بلئومایسین ۱ واحد/سی سی تهیه و روی محل قرار داده شده سپس مجددا از میکرونیدلینگ برای رساندن بلئومایسین به لایه های زیرین استفاده می شود و بیماران در فواصل ۲ هفته ای برای ۴ نوبت تحت درمان قرار می گیرند. گروه مداخله ۲: برای کرایوتراپی، نیتروژن مایع برای دو چرخه انجماد و ذوب با استفاده از اسپری دستی اعمال می شود. تفنگ اسپری عمود بر زگیل در فاصله ۱ تا ۲ سانتی متری نگه داشته شده و زگیل تا زمانی اسپری می شود که تشکیل توپ یخی از مرکز به لبه زگیل و یک حاشیه ۱ تا ۲ میلی متری پخش شود.

اثر بخشی درمان از نظر پزشک، اثر بخشی درمان از نظر بیمار و درد موضعی

تصادفی سازی با استفاده از پاکت های مهروموم شده خواهد بود که ۹۰ پاکت در کل انتخاب شده و به دو دسته ۴۵ که شامل گروه A و B می باشند تقسیم خواهند شد. انتخاب پاکت ها توسط پرستار اتاق عمل که نسبت به گروه های مطالعه کور می باشد انجام خواهد شد. گروه A گروه مداخله ۱ و گروه B گروه مداخله ۲ خواهد بود.

کورسازی برای انالیز کننده و ارزیابی کننده پیامد انجام گرفته و انالیز کننده تحقیق و ارزیابی کننده پیامد نسبت به شیوه های درمانی انجام شده در بیماران مورد تحقیق کاملا کورسازی شده است.

داده های مطالعه مطالعه به صورت طبقه بندی شده و با کد می باشند که نام افراد قابل شناسایی نمی باشد.

دسترسی به داده های مطالعه پس از چاپ نتیجه در مجله قابل دسترسی می باشند.

تمامی افرادی که در این زمینه مایل به استفاده از داده ها هستند می تواند به داده های مطالعه دسترسی داشته باشند.

داده های مطالعه به منظور مقایسه با سایر نتایج قابل استفاده هستند.

برای دریافت داده ها به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه مراجعه شود.

درخواست به صورت ایمیل به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه ارسال می گردد.