مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم فرا جمجمهای مغزی((tDCS و بازتوانی شناختی کامپیوتری(cCRT) و توانبخشی ترکیبی tDCS با cCRT بر کارکردهای اجرایی دانشجویان معتاد به شبکه های اجتماعی دانشگاه شیراز
مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم فرا
جمجمهای مغزی(tDCS) و بازتوانی شناختی کامپیوتری(cCRT) و توانبخشی ترکیبی
tDCS با cCRT بر کارکردهای اجرایی دانشجویان معتاد به شبکههای اجتماعی
طراحی
کارآزمایی بالینی از نوع نیمه آزمایشی و طرح این پژوهش از نوع پيش آزمون-پس
آزمون با گروه کنترل و نمونه پژوهش نیز شامل 64 نفر از دانشجویان که به روش نمونهگیری در دسترس داوطلبانه انتخاب خواهند شد می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از نمونه گیری توسط اطلاعیه منتشر شده، پیش آزمون روی گروه نموه اجرا و مداخله ها در آزمایشگاه شناختی دانشگاه شیراز بر روی گروه نمونه آزمایشی طبق پروتکل از قبل تعیین شده اعمال خواهد شد. روی گروه نمونه هیچکاری انجام نخاهد شد و در آخر نیز پس آزمون پس از آخرین جلسه مداخله گرفته خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن اعتیاد به شبکههای اجتماعی مجازی
حداقل سن ۱۸ سال و حداکثر ۵۰ سال
آشنایی با استفاده از کامپیوتر
سالم بودن ازنظر تواناییهای بینایی، شنوایی و حرکتی جهت تکمیل دستورالعملها و
استفاده از کامپیوتر
عدم وجود زخم باز روی پوست سر
عدم وجود بیماریهای قلبی، باطری قلبی و سابقه تشنج و صرع
غیبت بیش از دو جلسه
عدم تمایل به ادامه توانبخشی
ابتلا به اختلالات شدید روانی یا جسمی
شرکت همزمان در سایر برنامههای توانبخشی
گروههای مداخله
این پژوهش شامل 3 گروه آزمایشی (گروه یک: توانبخشی tDCS، گروه دو:
توانبخشی cCRT و گروه سه: توانبخشی ترکیبی tDCS با cCRT) و 1 گروه کنترل
نافعال خواهد بود که گمارش افراد در این 4 گروه بهصورت تصادفی انجام خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
کارکردهای اجرایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230103057038N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-18, ۱۴۰۲/۰۲/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-18, ۱۴۰۲/۰۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-18, ۱۴۰۲/۰۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده سارا فرج زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3366 9086
آدرس ایمیل
sarafarajzadeh@hafez.shirazu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-10, ۱۴۰۲/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم فرا جمجمهای مغزی((tDCS و بازتوانی شناختی کامپیوتری(cCRT) و توانبخشی ترکیبی tDCS با cCRT بر کارکردهای اجرایی دانشجویان معتاد به شبکه های اجتماعی دانشگاه شیراز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم فرا جمجمهای مغزی و بازتوانی شناختی کامپیوتری و توانبخشی ترکیبی tDCS با cCRT بر کارکردهای اجرایی دانشجویان معتاد به شبکه های اجتماعی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اعتیاد به شبکه های اجتماعی
دانشجو بودن
حداقل سن ۱۸ سال و حداکثر ۵۰ سال
آشنایی با مقدمات کامپیوتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود زخم باز روی پوست سر
وجود بیماریهای قلبی، باطری قلبی و سابقه تشنج و صرع و بیماریهای شدید روانی
وجود ناتوانی های بینایی، شنوایی و حرکتی جهت تکمیل دستورالعملها و استفاده از کامپیوتر
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
64 نفر افراد نمونه با روش تصادفی ساده در 4 گروه (3 گروه آزمایش tDCS، cCRT و ترکیب این دو و 1 گروه کنترل) دستهبندی خواهند شد، تصادفی سازی بدین شکل خواهد بود که نام افراد نمونه روی کاغذهایی نوشته و درون ظرف قرار داده خواهد شد سپس افراد توسط قرعه کشی و کشیدن نام آنها از ظرف به هر گروه به صورت شانسی وارد خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شیراز
آدرس خیابان
استان آذربایجان غربی- ارومیه- خیابان سعدی 2 - خیابان طریقت- کوچه ی جعفری- پلاک 45
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
5715167345
تاریخ تایید
2022-12-14, ۱۴۰۱/۰۹/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.US.REC.1401.035
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اعتیاد به شبکه های اجتماعی مجازی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کارکردهای اجرایی( حافظه ی فعال- توجه پایدار- انعطاف پذیری شناختی- بازداری پاسخ- حل مسئله و برنامه ریزی)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- بلافاصله پس از اتمام مداخله- 90 روز پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کارت ویسکانسین- آزمون توقف نشانه- آزمون برج لندن- آزمون توجه مداوم- آزمون حافظه ان بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تحریک مستقیم فراجمجمه ای مغزی
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: نرم افزار بازتوانی شناختی کاپیتان لاگ
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله:توانبخشی ترکیبی تحریک الکتریکی مستقیمفرا جمجمهای مغزی و بازتوانی شناختی کامپیوتری کاپیتان لاگ