بررسی تاثیر پلی ساکارید لیسیوم بارباروم بر شاخص های استرس اکسیداتیو و سلامت اسپرم در بیماران مبتلا به واریکوسل – مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

بررسی اثر حفاظتی و آنتی اکسیدانی پلی ساکارید این گیاه (لیسیوم بارباروم) بر سلامت و عملکرد اسپرم در بیماران مبتلا به واریکوسل

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

در این مطالعه کارازمایی بالینی که در مرکز ناباروری بیمارستان افضلی پور شهر کرمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کرمان انجام خواهد گرفت، تعداد 80 داوطلب مبتلا به واریکوسل نوع دو به دو گروه 40 نفره شامل گروه کنترل که پلاسبو دریافت میکنند و گروه تحت درمان که به صورت روزانه مقدار 400 میلی گرم عصاره پلی ساکاریدی ( lycium barbarum ) به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد، سپس با گذشت 90 روز از مصرف آخرین دوز با دریافت نمونه خون و منی آنها میزان فعالیت سرمی آنزیم های سوپر اکسید دیسموتاز ، گلوتاتیون پراکسیداز و مالون دی آلدهید و هورمون تستوسترون و پارامترهای سلامت اسپرم از نظر میکروسکوپی و ماکروسکوپی مورد سنجش قرار خواهد گرفت.

شرایط ورود به مطالعه : ابتلا به واریکوسل نوع دو، رنج سنی 18 تا 65، عدم انجام واریکوسلکتومی شرایط عدم ورود به مطالعه : ابتلا به هرگونه بیماری ثانویه، مصرف هرگونه داروی ضد التهابی و کورتیکواستروئیدی و داروها و مکمل های تقویتی، بروز و ابتلا به هرگونه حساسیت غذایی

گروه اول : 40 بیمار مبتلا به واریکوسل نوع دو که به مدت 60 روز پلاسبو دریافت میکنند گروه دوم : 40 بیمار مبتلا به واریکوسل نوع دو که به مدت 60 روز پلی ساکارید لیسیوم بارباروم به میزان 400 میلی گرم دریافت میکنند

تعیین میانگین فعالیت آنزیمی سوپراکسید دیسموتاز، گلوتاتیون پراکسیداز، مالون دی آلدهید، تستوسترون، تعداد اسپرم، تحرک اسپرم، مورفولوژی اسپرم و حجم منی در بیماران مبتلا به واریکوسل تحت تجویز پلی ساکارید لیسیوم بارباروم باغلظت 400 میلی گرم و گروه شاهد تحت تجویز پلاسبو.

ما در این مطالعه قصد داریم به تعداد 80 بیمار مبتلا به واریکوسل نوع دو و مراجعه کننده به مرکز ناباروری بیمارستان افضلی پور شهر کرمان پرنده تشکیل داده و برای هر پرونده شماره ایی تصادفی اتخاذ کنیم به صورت فردی سپس برای هر گروه رنگ متفاوتی از برچسب ها روی پرونده ها نصب کنیم

در این مطالعه بیماران شرکت کننده از این که در چه گروهی قرار گرفته اند و اینکه پلاسبو دریافت میکنند یا دارو مطلع نیستند. همچنین خود محقق اصلی نیز از این روند نامطلع است در راستای آن پزشک و پرسنل شرکت کننده در طرح واقع در بیمارستان افضلی پور و همچنین مشاور آماری و آنالیزور آماری شرکت کننده در طرح نیز کورسازی شده اند

به دلیل وجود اطلاعات شخصی مثل اعتیاد ، باروری های ناموفق ، ثبت بیماری های گذشته