بررسی اثر اوریکولوتراپی بر سطح اضطراب موقعیتی و اضطراب متمرکز بر قلب بیماران کاندید آنژیوگرافی

بررسی اثربخشی اوریکولوتراپی بر اضطراب موقعیتی و متمرکز بر قلب در بیماران کاندید آنژیوگرافی

کارآزمایی بالینی فاز 3 دوسوکور با گروه کنترل (شم)، گروه های موازی، تصادفی شده بر روی 138 بیمار که برای تصادفی سازی از جدول تصادفی تولید شده توسط نرم افزار Random Allocation استفاده خواهد شد.

این مطالعه بر روی 138 بیمار کاندیدای آنژیوگرافی بستری در بخش های مراقبت ویژه ی قلب و پس از مراقبت ویژه ی بیمارستان شهید محمدی بندرعباس انجام خواهد شد. بیماران بر اساس جداول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله یک ساعت قبل از آنژیوگرافی اوریکولوتراپی با انگشت شست و با استفاده از مهره ی پلاستیکی به صورت فشار ملایم به مدت 10 دقیقه در نقطه ی شنمن در گوش غیر غالب و در گروه کنترل یک ساعت قبل از آنژوگرافی طب فشاری در نقطه ای کاذب و غیر از نقطه ی اصلی به مدت 10 دقیقه در گوش غیر غالب انجام خواهد شد. ارزیابی پیامد اصلی یعنی اضطراب خود بیمار انجام می شود که نسبت به گروه بندی ناآگاه خواهد بود و ارزیابی شاخص های فیزیولوژیک هم توسط محقق که از گروه بندی بیماران مطلع نیست انجام می گیرد. بنابراین مطالعه به صورت دوسوکور انجام خواهد شد.

معیارهای ورود: سن 18 سال به بالا، سواد خواندن و نوشتن، کاندید آنژیوگرافی کرونر معیارهای خروج: شرکت همزمان در پروژه های تحقیقاتی مداخله ای دیگر، سابقه ی شرکت در دوره های آموزش مدیریت اضطراب، سوء مصرف مواد یا الکل، مصرف داروهای آنتی سایکوتیک، اختلالات ساختاری گوش خارجی، سابقه ی آنژیوگرافی، اختلالات شناختی یا روانپزشکی

گروه مداخله: یک ساعت قبل از آنژیوگرافی اوریکولوتراپی با انگشت شست و با استفاده از مهره ی پلاستیکی به صورت فشار ملایم به مدت 10 دقیقه در نقطه ی شنمن در گوش غیر غالب گروه کنترل: یک ساعت قبل از آنژوگرافی طب فشاری در نقطه ای کاذب و غیر از نقطه ی اصلی به مدت 10 دقیقه در گوش غیر غالب

اضطراب

بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به دو گروه تقسیم خواهند شد به طوری که بیماران به عنوان واحد تصادفی سازی بوده و از جدول تصادفی سازی تولید شده توسط نرم افزار Random Allocation استفاده خواهد شد. فردی که در مطالعه شرکت ندارد، بر اساس جدول تصادفی بر روی یک کارت گروه A یا B نوشته و داخل پاکت غیرشفاف قرار خواهد داد و شماره ی مشخص شده در جدول تصادفی بر پشت پاکت درج خواهد شد. به هر بیمار به ترتیب ورود به مطالعه یک پاکت تعلق خواهد گرفت. پنهان سازی تصادفی سازی با استفاده از پاکت های غیر شفاف انجام خواهد شد.

در گروه کنترل فشار بر روی نقاط کاذب خواهد بود و بیماران نیز به طور مستقل از هم و به ترتیب ورود به مطالعه مداخلات را دریافت می کنند. ارزیابی پیامد اصلی یعنی اضطراب خود بیمار انجام می شود که نسبت به گروه بندی ناآگاه خواهد بود و ارزیابی شاخص های فیزیولوژیک هم توسط محقق که از گروه بندی بیماران مطلع نیست انجام می گیرد. بنابراین هم شرکت کنندگان و هم ارزیاب کورسازی شده و مطالعه به صورت دوسوکور انجام خواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.