بررسی اثر رژیم کربوهیدرات خاص تغییر یافته بر وضعیت تغذیه ای، التهاب و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو

اثر رژیم کربوهیدرات خاص تغییر یافته بر وضعیت تغذیه ای، التهاب و کیفیت زندگی در افراد مبتلا به کولیت اولسراتیو

کارآزمایی بالینی از نوع موازی که در آن به افراد داوطلبی که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند، اطلاعات کافی در مورد اهداف مطالعه، نوع مداخله و طول مدت مطالعه توضیح داده خواهد شد. قبل از شروع مداخله، افراد بر اساس جنس (زن/مرد) و دسته ی داروی مصرفی بلوک بندی و همسان سازی خواهند شد.

بیماران از بین مراجعه کنندگان به کلینیک بیمارستان، به صورت تصادفی انتخاب می شوند. رژیم تحویل داده شده به بیماران گروه کنترل و مداخله، در طی 6 هفته پایش می شود. در ابتدا و انتهای مطالعه، متغیر های پیامد اصلی، جهت تعیین تاثیر مداخله، اندازه گیری و با هم مقایسه می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه1)سن بین 20 تا 60 سال2)ابتلا به کولیت اولسراتیو با شدت خفیف تا متوسط.معیار های عدم ورود مطالعه 1)تغییر نوع و دوز داروی مصرفی طی یک ماهه گذشته 2)همراه داشتن سایر بیماری های روده ای و یا التهابی و بیماری های کلیوی و دیابت 3)حاملگی یا شیردهی 4)مصرف آنتی بیوتیک ها، یا مکمل های ضد التهابی و مولتی ویتامین در طول مداخله و در دوره یک ماهه قبل از مداخله 5)استعمال دخانیات و مواد مخدر6)سابقه بستری شدن در بیمارستان در طی سه ماه اخیر

گروه مداخله منوهای غذایی و توصیه های ضروری رژیم کربوهیدرات خاص تغییر یافته را جهت رعایت به مدت 6 هفته دریافت خواهند کرد،همچنین بیماران گروه کنترل توصیه های تغذیه ای مربوط به بیماری خود را برای رعایت در طی مدت 6 هفته دریافت خواهند کرد.

اندازه گیری شاخص های وضعیت تغذیه ای، التهاب و کیفیت زندگی

قبل از شروع مداخله، ابتدا افراد از نظر جنس (مرد/زن) و دسته داروی مصرفی، در بلوکهای دوتایی قرار خواهند گرفت.تخصیص تصادفی افراد قرار گرفته در هر بلوک به گروههای مداخله و غیر مداخله صورت خواهد گرفت. به منظور تخصیص تصادفی افراد به گروهها، به هر فرد یک کد تعلق گرفته و این کدها در ظرفی ریخته می شوند. سپس از یک فرد خارج از مطالعه خواسته می شود با استفاده از قرعه کشی، کدها را از ظرف خارج کند. اولین کد به گروه مداخله، دومین کد به گروه کنترل و به همین ترتیب بقیه افراد به صورت تصادفی به دو گروه اختصاص خواهند یافت.