مقایسه ی پیامدهای کوتاه مدت ترمیم جداره ی شکم در بیماران تحت آپاندکتومی، با و بدون ترمیم پریتوئن

مقایسه ی پیامدهای کوتاه مدت ترمیم جداره ی شکم در آپاندکتومی با و بدون ترمیم پریتوئن

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 150 بیمار ۴ تا ۱۸ سالی که با تشخیص آپاندیسیت حاد تحت عمل جراحی اورژانسی آپاندکتومی در بیمارستان مدنی کرج قرار میگیرند، انجام می شود. تصادفی سازی با استفاده از تکنیک permuted balance block randomization با استفاده از نرم افزار STATA صورت خواهد گرفت.

بطور کلی، آپاندکتومی می‌تواند به روش باز یا لاپاراسکوپی انجام شود. معمولاً در حین آپاندکتومی لاپاراسکوپی بستن صفاق جزء اعمال ترجیحی نبوده اما در آپاندکتومی باز، برخی از جراحان توجه ویژه ای به بسته شدن صفاق دارند. تا کنون مطالعات زیادی بسته گذاشتن یا بسته نگذاشتن صفاق را بر پیامدهای بعد از عمل، بررسی کرده اند. این کارآزمایی بالینی، در بیمارستان مدنی کرج انجام می شود. در این مطالعه تصادفی با تکنیک permuted balance block randomization انجام می گیرد. در این مطالعه دو سوکور، بیماران در زمان انجام جراحی، بیهوش بوده و از روش بسته شدن زخم آگاه نخواهند بود. تیم پژوهشی نیز، از مداخله انجام شده بر روی بیماران مطلع‌ نخواهند بود. اطلاعات بیماران و عوارض جراحی، تا یک ماه پس از عمل پیگیری خواهد شد.

معیار ورود: بیماران ۴ تا ۱۸ سالی با تشخیص آپاندیسیت حاد معیار عدم ورود: وجود آبسه ی شکمی، وجود مایع چرکی در حین عمل، بارداری، سابقه ی بدخیمی، بیماری مزمن کبدی، نارسایی مزمن کلیه، دیابت و اختلالات psychiatric

بیماران تحت آپاندکتومی با و بدون ترمیم پریتوئن

پیامد اولیه شامل درد و پیامد ثانویه شامل عوارض ناشی از جراحی مانند پارگی، عفونت، انسداد روده و مرگ و میر می شود.

در این مطالعه تخصیص تصادفی بیماران، با استفاده از تکنیک permuted balance block randomization انجام خواهد شد. بلوک های چهارتایی در این مطالعه استفاده خواهند شد. با استفاده از نرم افزار STATA زنجیره اعداد تصادفی ۱تا ۶ تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر تولید خواهند شد. درصورتی که عدد تولید شده بیشتر از ۶ باشد، بدون در نظر گرفتن آن، عدد بعدی تولید خواهد شد. آماده سازی توالی های تخصیص تصادفی گروه های مداخله و کنترل و قرار دادن آن ها در پاکت های مهروموم شده و شماره گذاری با یک شماره سریال ۵ رقمی توسط شخص سومی که در طراحی مطالعه نقش ندارد، انجام خواهد شد.کلیه پاکت ها دارای یک شماره سریال ۵ رقمی خواهند بود که بلافاصله پس از ورود بیمار به اتاق عمل، باز شده و بیماران به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.

در این مطالعه، بیماران در زمان انجام جراحی بیهوش بوده و از این که بسته شدن زخم به چه روشی به انجام می رسد، مطلع نخواهند شد. تیم پژوهشی (مصاحبه کنندگان) نیز از این که کدام مداخله در کدام فرد انجام شده مطلع‌ نخواهند بود.