بررسی مقایسه ای تکنیکال دو برش پوستی اینترکوستال فلانک و سابکوستال فلانک در جراحی های باز کلیه

مقایسه ی تکنیکال دو برش پوستی سابکوستال فلانک و اینتر کوستال فلانک در جراحی های باز کلیه

این کارآزمایی بالینی بر روی 64 نفر از بیماران کاندیدای جراحی باز کلیه با معیار های ورود و خروج ذکر شده انجام خواهد شد. نمونه های مورد مطالعه به صورت در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی به گروه های مداخله تقسیم خواهند شد. نمونه‌ها با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکه‌بندی به دو گروه مساوی برش اینترکوستال فلانک (32 نمونه) و برش ساب کوستال فلانک (32 نمونه) تقسیم می شوند.

پژوهش حاضر یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی شده و یک سوکور میباشد که بر روی 64 نفر از بیماران تحت جراحی باز کلیه در اتاق عمل بیمارستان شهید بهشتی و بیمارستان بوعلی سینای همدان انجام خواهد گرفت. شرکت کنندگان تصادفا به دو گروه مساوی تقسیم شده و مداخله بر روی آنان انجام خواهد گرفت و پیامد هایش در دو گروه مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. در اجرای این مطالعه از معاینه بالینی تخصصی و تصویربرداری پزشکی برای ارزیابی فتق و برآمدگی پس از عمل، معیارvas برای درد بعد از عمل، مقیاس اسکار منچستر برای اسکار بعد از عمل، ساعت دیجیتال برای زمان انسزیون و بستنانسزیون، مقیاس لیکرت 5تایی برای اکسپوژر ناحیه عمل و پرسشنامه sf-36 برای کیفیت زندگی بهره خواهیم برد.

معیار ورود: • بیماران کاندیدای عمل جراحی باز کلیه • سن بین 18 تا 55 سال • شاخص توده بدنی(BMI) بین 18 تا 30 معیار خروج: • برش طولانی تر 30 سانتی متر • عمل مجدد با برش بر روی برش قبلی • وجود فتق دیواره شکمی همزمان • بیمار دیابتی باشد • سابقه سابقه دیالیز صفاقی • سابقه ی فتق قبلی • سابقه مصرف دارو های سرکوب کننده سیستم ایمنی • سابقه استعمال دخانیات و مواد مخدر • سابقه ابتلا به بیماری ها و اختلالات بافت همبند • ابتلا به عفونت محل جراحی(SSI) پس از عمل • وجود آسیت و اتساع شکم پس از عمل

1. برش سابکوستال فلانک 2. برش اینترکوستال فلانک

فتق و برآمدگی پس از عمل؛ درد بعد از عمل؛ میزان ضد درد دریافتی؛ اسکار بعد از عمل؛ زمان انسزیون؛ زمان بستن انسزیون؛ اکسپوژر ناحیه عمل؛ کیفیت زندگی بعد از عمل؛

نمونه های مورد مطالعه به صورت در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی به گروه های مداخله تقسیم خواهند شد. نمونه‌ها با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکه‌بندی(Block Randomization) به دو گروه مساوی برش اینترکوستال فلانک (A) و برش ساب کوستال فلانک (B) تقسیم می شوند. ابزار تصادفی سازی ما در این مطالعه، random allocation software version 1 می‌باشد که این نرم افزار و دستورالعمل استفاده از آن در آدرس اینترنتی https://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/randalloc.html قابل دسترس است. اطلاعات مورد نیاز نرم افزار از جمله تعداد گروه‌ها (2 گروه)، نام هر گروه (A= 1, B= 2)، حجم نمونه (64 بیمار) و اندازه بلوک (4 تایی) جهت تولید توالی تصادفی وارد شد و بر این اساس، 16 بلوك 4 تايي شامل دو گروه A و B به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار طراحی شدند. ما در این مطالعه از پنهان سازي تخصيص تصادفي به منظور پنهان سازی استفاده خواهیم کرد که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده بر روي يك كارت ثبت شده و كارت ها داخل پاكت هاي نامه غيرشفاف مهر و موم شده به ترتيب جاي گذاري خواهند شد. به منظور حفظ توالي تصادفي بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام خواهند شد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار خواهند گرفتند. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار خواهد شد.

شرکت کنندگان از آنکه کدام تکنیک برش جراحی برای آنان استفاده شده بی اطلاع خواهند ماند.

در این مطالعه آن بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی، پیگیری ها و اطلاعات زمینه ای و دموگرافیک مشارکت کنندگان که متناسب با هدف تحقیق است انتشار خواهد یافت.

هنوز تصمیمی گرفته نشده است

نتایج حاصل از این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی، جراحان، رزیدنت ها و پرستاران مشغول در فیلد بالینی در دسترس خواهد بود.

هنوز تصمیمی گرفته نشده است

برای دریافت مستندات و یا کسب راهنمایی، افراد می توانند به ایمیل فرد مسئول این مطالعه به آدرس ذیل دسترسی داشته باشند. آدرس پست الکترونیک: al.abdi@edu.umsha.ac.ir

هنوز تصمیمی گرفته نشده است