مقایسه تاثیر گل بنفشه و گل مغربی بر اضطراب زنان یائسه

مقایسه تاثیر گل بنفشه و گل مغربی بر اضطراب زنان یائسه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده بر روی 72 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Sealed Envelope استفاده خواهد شد.

این مطالعه در کلیه مراکز بهداشتی و درمانی شهرستان خمین به صورت کارازمایی بالینی انجام خواهد شد. پس از مداخله میزان اضطراب زنان یائسه در دو گروه مداخله و یک گروه کنترل اندازه‌گیری و ثبت می‌گردد. فقط انالیز کننده ها از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه ها مطلع نیستند.

معیارهای ورود: تمایل به شرکت در مطالعه، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن، یائسه بودن، سن ۶۵-۴۰ سال؛ معیارهای عدم ورود: ممانعت بیمار به مصرف داروهای گیاهی، بستری شدن در بیمارستان، بروز حادثه ی استرس زای شدید

گروه مداخله: در گروه مداخله اول (شربت گل بنفشه) زنان به مدت یک ماه دو بار در روز 5 میلی لیتر شربت گل بنفشه مصرف می کنند. در گروه مداخله دوم (گل پامچال عصرگاهی) زنان یائسه روزانه 1 گرم شربت گل مغربی به مدت یک ماه دو بار در روز مصرف می کنند. گروه کنترل: در این دوره این مداخله را دریافت نمی کنند.در ۱۵ روز اول پژوهشگر با پیگیری تلفنی و با بررسی هفتگی چک لیست از مصرف صحیح داروها اطمینان حاصل خواهد کرد. دومین پرسش نامه مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس_۲۱پس از اولین دوره ۱۵ روزه مصرف، توسط خود فرد تکمیل خواهد شد. و سومین پرسش نامه در روز ۳۰ام و پس از مصرف دوره دوم دارو توسط هر سه گروه تکمیل خواهد شد.

اضطراب

زنان یائسه به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و چیدمان آن کاملا تصادفی است. برای تخصيص نمونه ها از روش تصادفي سازی بلوکی با سایز بلوک های 3 و 6 تایی استفاده خواهد شد بدین ترتیب که با استفاده از نرم افزار تولید اعداد تصادفی به روش بلوکی، توالی رندومیزیشن متناسب با حجم نمونه مورد نیاز برای سه گروه تولید خواهد شد. در ابتدا کلیه حالت هایی که 3 حرف A، B و C را در بلوک 3 تایی و 6 تایی بتوان کنار هم چید تولید شده و بصورت تصادفی و با جایگزاری از بین بلوک ها، یک بلوک انتخاب شده و الگوی چیدمان در آن بلوک برای تخصیص زنان استفاده خواهد شد سپس این بلوک در ظرف اصلی جایگذاری شده و مجدد بلوک دیگری انتخاب خواهد شد. بلوک های 3 و 6 تایی همگی در یک ظرف قرار خواهند داشت. همه این کارها با نرم افزاری به نام Sealed Envelope انجام خواهد شد. با استفاده از این روش، پنهان سازی (concealment) نیز رعایت خواهد شد. مفهوم پنهان سازی، غیر قابل پیش بینی نمودن تخصیص افراد به گروه ها می باشد که در واقع محقق قادر به پیش بینی اینکه فرد بعدی قرار است در کدام گروه قرار بگیرد نخواهد بود.

آنالیز کننده داده ها از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه های مداخله و کنترل اطلاع نخواهند داشت. دیگر افراد حاضر در مطالعه از این نحوه قرارگیری مطلع خواهند بود.

صرفا بخشی از داده که مربوط به پیامداصلی است امکان اشتراک گذاری را خواهد داشت.

از بهار سال 1402

محققین و دانشجویان این حوزه

به منظور کاهش میزان اضطراب زنان یائسه

معاونت اموزشی و پژوهشی، دانشگاه آزاد خمین

این مستندات در وبسایت دانشگاه آزاد خمین در دسترس خواهد بود.