بررسی اثر عصاره ی چای سبز بر طول مدت ترمیم زخم و درد ناشی از جراحی هرنیوپلاستی در بیماران تحت جراحی هرنیوپلاستی

بررسی اثر عصاره ی چای سبز بر طول مدت ترمیم زخم و درد ناشی از هرنیوپلاستی

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 30 بیمار، برای تصادفی سازی از فانکشن تصادفی سازی بلوکی استفاده شده

در این مطالعه پماد عصاره چای سبز با دارونما با هم مقایسه خواهند شد. دراین مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی و موازی که در بخش جراحی بیمارستان امام سجاد رامسر از مرداد 1401 لغایت مرداد 1402 انجام خواهد شد. جامعه مورد بررسی بیمارانی هستند که با تشخیص بالینی فتق بدون عارضه توسط یک جراح بصورت الکتیو تحت هرنیوپلاستی قرار گرفته اند. بیماران، قبل از مداخله و در روزهای هفتم، یکماه و سه ماه پس از عمل جهت پیگیری به مطب مراجعه داشته

جراحی فتق بصورت الکتیوi رضایت آگاهانه و جنس مرد از شرایط ورود و فتق عارضه دار نقص ایمنی (اعم از دارویی مانند مصرف کورتیواستروئیدها) سن زیر 18 سال BMI بالای 30 kg/m2 حساسیت به چای سبز نوروپاتی دیابت شیرین عدم توانایی بیمار در برقراری ارتباط اعتیاد به مصرف مواد مخدر عدم استفاده از پماد به طور مرتب و طبق دستور (کمتر از یکبار در روز) و مصرف داروهای مؤثر بر بهبود زخم در طول مطالعه از شرایط عدم ورود هستند

پماد عصاره 1% چای سبز به صورت موضعی به میزان 2 سانتی متر دو بار در روز تا هفت روز برروی محل بخیه ها مالیده خواهد شد. در گروه کنترل از دارونما به عنوان پماد استفاده خواهد شد. تا حد ممکن رنگ و بوی پماد ها یکسان خواهد بود.

پیامد اولیه شامل عرض اسکار و نمره SBSES و پیامد ثانویه شامل میزان درد برحسب معیار VAS و عوارض زخم است

از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. بلوک ها شامل 5 نفر خواهد بود که باتوجه به حجم نمونه 30 نفری 6 بلوک با 12 کارت (6 کارت برای هر گروه) استفاده خواهد شد. با انتخاب هر بلوک 5 نفر در یک گروه قرار خواهند گرفت.

در اﯾﻦ ﭘﮋوﻫﺶ ﺟﻬﺖ ﮐﻮرﺳﺎزي ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ دارو و داروﻧﻤﺎ ﺗﻮﺳﻂ داروﺳﺎز ﮐﺪﮔﺬاري می شوند؛ ﺑﻪاﯾﻦﺗﺮﺗﯿﺐ ﭘﮋوﻫﺸﮕﺮ و ﻧﻤﻮﻧﻪﻫﺎ از ﻣﺤﺘﻮي ﺑﺴﺘﻪ اﻃﻼع خواهند داشت، ﻫﻤﭽﻨﯿﻦ ﮐﻠﯿﻪ ارزﯾﺎﺑﯽﻫﺎ ﺗﻮﺳﻂ ﻓﺮدي ﺻﻮرت ﮔﺮﻓﺖ ﮐﻪ از ﻧﻮع درﻣﺎن درﯾﺎﻓﺘﯽ بیماران اﻃﻼﻋﯽنخواهدداشت.