بررسی تاثیر استفاده از محصول GreenNature Deep Lung Support بر وضعیت بالینی بیماران مبتلا به COPD exacerbation

بررسی تاثیر استفاده از محصول GreenNature Deep Lung Support بر وضعیت بالینی بیماران مبتلا به COPD exacerbation

مطالعه حاضر بصورت کارآزمایی بالینی دارای یک گروه کنترل و دو گروه مداخله، با گروه های موازی و دو سویه کور، تصادفی شده با حجم نمونه 60بیمار می باشد. پس از تخصیص تصادفی بیماران به سه گروه، بیماران گروه اول پلاسبو دریافت نموده، بیماران گروه دوم بصورت روزانه یک کپسول deep lung support و به بیماران گروه سوم روزانه سه نوبت از این مکمل داده خواهد شد. سپس در روز نخست و روز ترخیص(ده روز بعد) نمونه خون از تمام بیماران دریافت شده و علائم بالینی و فاکتورهایی شامل TNF-a، IL-8، CDC ، CRP در بیماران سه گروه مقایسه خواهد شد.

مطالعه حاضر بصورت کارآزمایی بالینی بر روی بیماران مبتلا به copd exacerbation مراجعه کننده به بیمارستان مسیح دانشوری تهران انجام می شود. کلیه بیماران دارای معیارهای ورود پس از ارائه توضیحات کامل و با اخذ رضایتنامه کتبی در یکی از سه گروه مطالعه قرار می گیرند.

معیارهای ورود به مطالعه شامل ابتلا به COPD exacerbation گریدD، ، BMI>18<21و مصرف سیگار می باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل عدم رضایت بیمار برای مشارکت در مطالعه، نقص در پرونده و حساسیت دارویی می باشد.

بیماران گروه کنترل، پلاسبو دریافت نموده، بیماران گروه مداخله اول بصورت روزانه یک کپسول deep lung support و به بیماران گروه مداخله دوم روزانه سه نوبت از این مکمل داده خواهد شد.

Borg scale، MMRC ،سرفه ،خلط، PH، PCO2 ،HCO3، لنفوسیت، نوتروفیل، اوره، کراتینین، AST ، ALT، ALP، IL-6، فریتین، D-dimer ،LDH T،پروکلسیتونین، TNF-α، IL-8، CRP، ESR، WBC، RBC

روش تصادفی سازی ساده، واحد تصادفی سازی فردی و ابزار تصادفی سازی جدول اعداد تصادفی. برای تصادفی سازی از جدولی استفاده می کنیم که از ارقام تصادفی 0 تا 9 تشکیل شده است. هریک از ارقام این جدول بطور متوسط یکسان تکرار می شود. در این روش هر رقم به یک گروه درمانی تخصیص می یابد. از سطر اول جدول شروع می کنیم و سطر به سطر پایین حرکت می کنیم. برای سه درمان اعداد 1 تا 3 را برای درمان A و اعداد 4 تا 6 را برای درمان B و اعداد 7 تا 9 را برای درمان C قرار می دهیم. روند فوق را تا زمانی که سه گروه کامل شوند ادامه می دهیم.

بمنظور جلوگیری از هر گونه عارضه احتمالی پزشک و مراقب بالینی از اختصاص گروه های درمانی آگاهی کامل دارند. بیماران شرکت کننده و محققان مسئول جمع آوری و آنالیز داده ها از تخصیص گروه های مختلف مطالعه مطلع نمی باشند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.