چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين مطالعه تاثير رايحه درماني بر علائم ديسمنوره اوليه و مقدار خونريزي در سیکلهای قاعدگی در دانشجویان دختر با دیسمنوره اولیه بود. اين مطالعه يك كارازمايي باليني بود. شركت كنندگان 96 دانشجو دختر داراي ديسمنوره رجه 2 و 3 بودندو هيچ بيماري سيستميك و تناسلي نداشتند.و از كنتراسپتيوها استفاده نمي كردند.شركت كنندگاه به طور تصادفي به دو گروه تقسيم شدند.1- گروه تجربی كه رايحه درماني با اسطوخودوس دریافت می کردند.2-گروه پلاسبو .رايحه درماني بابه روش استنشاقي با استفاده از 5 قطره از اسطوخودوس در روغن كنجد .گروه پلاسبو فقط روغن كنجد دريافت مي كردند. هر شركت كننده در طي 4 دوره كنترل ميشد.در طي اولين و دومين دوره شركت كنندگاه شدت ديسمنوره و علايم ان را بدون هر گونه مداخله ثبت مي كردند.در طی سومین و چهارمين سيكل قاعدگي یکی از دو روش رایحه درمانی یا پلاسبو دریافت می کردند.در هر شركت كننده شدت ديسمنوره و خصوصيات ان اندازه گيري گرديد.بعد از مداخله سطوح دسيمنوره در اولين ، دومين و سومين روز قاعدگي در دوره سوم وچهارم سیکل اندازه گيري شد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201105086412N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-25, ۱۳۹۱/۰۶/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-25, ۱۳۹۱/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زیبا رئیسی دهکردی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5648
آدرس ایمیل
zibard@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر رایحه درمانی با اسطوخودوس بر دیسمنوره اولیه در دانشجویان خوابگاه منتخب دانشگاه علوم پزشکی تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر رایحه درمانی با اسطوخودوس بر دیسمنوره اولیه در دانشجویان خوابگاه منتخب دانشگاه علوم پزشکی تهران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود عبارت بودند: ابتلا به دیسمنوره بر اساس تاریخچه قاعدگی ؛ سابقه دیسمنوره اولیه درجه 2 و 3 ؛ عدم بيماريهاي سيستميك و يا تناسلي ؛ عدم استفاده از كنتراسپتيوها ؛ مجرد بودن ؛ حس بويايي طبيعي ؛ عدم الرژي به عطرها ؛ سيكل منظم قاعدگي ؛ و عدم مصرف آنالژزيها جهت درما ن ديسمنوره .معیار خرو ج :آلرژی به اسطوخودوس
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز ، خيابان قدس،سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
88987381
تاریخ تایید
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
90/د/130/521

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیسمنوره
کد ICD-10
n94/4
توصیف کد ICD-10
Pain and other conditions associated with female genital organs and menstrual cycle

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دیسمنوره اولیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه قبل از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاسهای نمره گذاری چند بعدی ، کلامی و مقیاس VAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علائم ديسمنوره شامل تهوع ، استفراغ ،اسهال ، تغييز حالات روحي، خستگي ،گرگرفتگي ،غش و مقدار خونريزي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه تجربی ،اروماتراپي به روش استنشاقي با استفاده از5 قطره اسطوخودس در روغن کنجد به مدت 3 دقبقه هر 6 ساعت در طي 2 دوره از یک روز قبل از شروع قاعدگی تا روز سوم قاعدگی ادامه می یابد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه پلاسبو ،اروماتراپي به روش استنشاقي با استفاده از5 قطره روغن کنجد به مدت 3 دقبقه هر 6 ساعت در طي 2 دوره از یک روز قبل از شروع قاعدگی تا سه روز قاعدگی ادامه می یابد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه دخترانه انقلاب دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زیبا رئیسی دهکردی
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان کارگر شمالی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
عباس هوشمند بهابادي
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زیبا رئیسی دهکردی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد ، ابتداي نصرت شرقي ، دانشكده پرستاري- مامايي
شهر
تهران
کد پستی
00989123906609
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zibard@skums,ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زیبا رئیسی دهکردی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد، ابتداي نصرت شرقي ، دانشكده پرستاري مامايي
شهر
تهران
کد پستی
00989123906609
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zibard@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زیبا رئیسی دهکردی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد ، ابتداي نصرت شرقي، دانشكده پرستاري- مامايي
شهر
تهران
کد پستی
00989123906609
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zibard@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...