هدف ازانجام این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی مقايسه اثر درماني وعوارض گریزئوفولوین و تربينافين خوراكي در 50بيمارمبتلا به كچلي سر است. در اين مطالعه بيماراني كه با بيماري كچلي سر به درمانگاه پوست مراجعه نمودند و بيماري آنها توسط آزمايش KOH يا كشت تاييد گرديد وارد مطالعه شدند بيماران حامله، شيرخواران، مادران شيرده، حساسيت دارويي به گریزئوفولوین و تربينافين و درمان قبلي با داروهاي ضدقارچ از مطالعه خارج شدند. پس ازاخذ رضايت بيماران اطلاعات دموگرافيك و باليني بيماران در پرونده ثبت گرديد. در يك گروه از بيماران درمان با گریزئوفولوین خوراكي با دوز 10 ميلي گرم به ازاء هر كيلو وزن بدن و گروه ديگر با تربينافين خوراكي با دوز 5 ميلي گرم به ازاء هر كيلو وزن بدن به مدت يك ماه تحت درمان قرار گرفتند. پيگيري بیماران جهت بهبودی و عوارض احتمالي در انهاي هفته دوم،ماه اول و ماه دوم انجام گرديد. درخاتمه نتايج درماني كه شامل علاج قطعي وعوارض احتمالي كه شامل تداوم عفونت و عود است در دوگروه ثبت مي گردد و توسط آزمون هاي آماري مناسب با يكديگر مقايسه مي گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201704056403N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-12, ۱۳۹۶/۰۸/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-12, ۱۳۹۶/۰۸/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین کاوسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1837 5424
آدرس ایمیل
hkawosi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-10, ۱۳۹۶/۰۶/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اثر درماني گریزئوفولوین و تربينافين خوراكي در درمان كچلي سر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه درمان كچلي سر با گریزئوفولوین و تربينافين
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: تاييد اسمير يا كشت از نظر درماتوفيت
شرايط خروج از مطالعه : حاملگي، شيرخوارگي، شيردهي، حساسيت دارويي به گریزئوفولوین و تربينافين و درمان قبلي با داروهاي ضدقارچ
سن
از سن 2 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
NO
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
NO
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
كرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-23, ۱۳۹۵/۰۹/۰۳
کد کمیته اخلاق
kUMS.REC.1395.512
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كچلي سر
کد ICD-10
L00-L99
توصیف کد ICD-10
B35-B49
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علاج كچلي سر
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای هفته اول و ماه های اول ، دوم و سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی وبررسي آزمايشگاهي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عود
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای هفته اول، ماه های اول، دوم و سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده باليني و بررسي آزمايشگاهي
2
شرح متغیر پیامد
ريزش موي دائمي
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای هفته اول، ماه های اول، دوم و سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده باليني
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در يك گروه درمان با گریزئوفولوین خوراكي
در گروه ديگر درمان با تربينافين خوراكي
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه حاج دایی
نام کامل فرد مسوول
حسين كاوسي
آدرس خیابان
چهاراه گلستان
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دكتر بهروز حمزه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ، معاونت تحقيقات دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه