بررسی آثار تحریک جریان مستقیم فراجمجمه ای و تمرین ورزشی بر ولع مصرف غذا و تکانشگری در زنان دارای اضافه وزن و چاق

اثر تحریک جریان مستقیم فراجمجمه ای و تمرین ورزشی بر ولع مصرف غذا، تکانشگری، تصمیم گیری ریسک پذیر، اقسردگی، خودپنداره و انعطاف پذیری شناختی در زنان چاق و دارای اضافه وزن

کارآزمایی بالینی، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور بر روی 36 بیمار. برای تصادفی سازی از وب سایت randomization.com استفاده خواهد شد.

این پژوهش در دانشگاه رازی، شهر کرمانشاه، ایران اجرا خواهد شد. متغیرهای پژوهش قبل از اعمال مداخلات و پس از اعمال تحریک مغزی و تمرین ورزشی به مدت 4 هفته مورد اندازه گیری قرار خواهند گرفت. در این پژوهش شرکت کنندگان و تیم اصلی پژوهش در خصوص نحوه اعمال تحریک مغزی کورسازی خواهند شد.

شرایط ورود: دامنۀ سنی 18 تا 50 سال ساکن شهر کرمانشاه شاخص تودۀ بدنی (BMI) 25 تا 34.9 کیلوگرم بر مجذور قد به متر راست دست بودن (دست برتر، دست راست باشد) دارای ولع مصرف غذا اخذ گواهی عدم منع شرکت در برنامه تمرین ورزشی از پزشک شرایط خروج: سابقۀ تشنج، صرع یا سایر انواع بیماری های عصبی وجود دستگاه های قابل کاشت یا ضربان ساز در بدن مصرف سیگار، الکل و انواع مواد مخدر وجود ناهنجاری یا اختلالات اسکلتی عضلانی شرکت در برنامه تمرینات ورزشی منظم یا برنامه کاهش وزن در 6 ماه گذشته یائسگی

گروه مداخله 1: 5 جلسه تحریک آنودال مغزی در 5 روز متوالی و به دنبال آن 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تمرینات هوازی با شدت 50 تا 60 درصد ضربان قلب ذخیره گروه مداخله 2: 5 جلسه تحریک شم مغزی در 5 روز متوالی و به دنبال آن 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تمرینات هوازی با شدت 50 تا 60 درصد ضربان قلب ذخیره گروه مداخله 3: هیچگونه مداخله ای دریافت نکرده و در طول دوره تحقیق روال عادی زندگی را خواهد داشت.

تغییر در ولع مصرف غذا، تکانشگری، تصمیم گیری ریسک پذیر، افسردگی، خودپنداره و انعطاف پذیری شناختی

در این پژوهش از روش تصادفی سازی بلوکی از طریق وب سایت www.randomization.com استفاده خواهد شد. بدین منظور، ابتدا به هر آزمودنی یک شماره به عنوان کد شناسایی اختصاصی تعلق داده می شود و یک توالی 36 عددی (برابر با حجم نمونه) ایجاد می گردد. سپس، نام گروه های مداخله شامل 1) گروه تمرین + تحریک آنودال؛ 2) گروه تمرین + تحریک شم؛ و 3) گروه کنترل؛ در بخش مربوطه در وب سایت تعریف خواهد شد. پس از تعریف گروه ها و به منظور پیشگیری از مشکلات بالقوه ناشی از بلوک بندی با بلوک های با اندازه ثابت، از روش انتخاب تصادفی بلوک ها با اندازه متفاوت به منظور بلوک بندی استفاده خواهد شد. در این حالت، با مشخص بودن حجم نمونه، اندازه بلوک ها نامساوی و مضربی از تعداد گروه های مداخله خواهد بود (به عنوان مثال؛ بلوک های با اندازه 2، 4، یا 6 تایی). وب سایت این قابلیت را دارد که به صورت تصادفی توالی بلوک ها با اندازۀ متفاوت را ایجاد کند. در گام پایانی و با اجرای دستور Generate Plan در وب سایت، تمامی آزمودنی ها به صورت تصادفی به بلوک های با اندازه متفاوت که خود دارای توالی تصادفی هستند تخصیص داده می شوند و نهایتاً، با استفاده از شماره (کد) تخصیص داده شده به هر آزمودنی و بررسی بلوک ها، گروه هر آزمودنی مشخص خواهد شد.

در این مطالعه دو سویه کور، محقق و شرکت کنندگان نسبت به نوع تحریک الکتریکی فراجمجمه ای مورد استفاده در دو گروه تجربی کورسازی خواهند شد. در مطالعه حاضر از دستگاه تحریک کننده نورواستیم به منظور القا، تحریک الکتریکی جریان مستقیم در دو حالت آنودال و شم در دو گروه تجربی استفاده خواهد شد. بدین منظور، فردی خارج از تیم تحقیق و با آشنایی کامل با چگونگی کاربرد دستگاه تحریک مغزی وظیفه اعمال تحریک در 5 روز متوالی را بر عهده خواهد داشت. به منظور کورسازی شرکت کنندگان، پس از نشستن آنان بر روی صندلی مخصوص، دستگاه تحریک کننده از دید آنان مخفی شده و توسط یک کاور به طور کامل پوشیده می شود و الکترودها توسط آزمون گیرنده بر روی نواحی مورد نظر قرار داده می شود. به منظور کور سازی محقق نیز، القا تحریک مغزی بدون حضور محقق انجام خواهد شد و اطلاعات مربوطه در اختیار همان فرد خارج از تیم تحقیق خواهد بود. همچنین، در حالت تحریک شم، طبق پروتکل های استاندارد، مدت 30 ثانیه جریان فعال به منظور القا حس مشابه با حالت تحریک فعال بر روی سر القا شده و سپس جریان قطع شده و تحریک غیر فعال می شود اما الکترودها تا پایان زمان مشابه با تحریک آنودال بر روی سر باقی خواهند ماند

تمامی داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن آزمودنی ها قابل اشتراک گذاری است.

3 ماه پس از چاپ نتایج

تمامی افراد در صورت درخواست رسمی

درخواست دسترسی به داده ها با هر هدفی مجاز است.

در صورت نیاز به دریافت مستندات، از طریق ارسال ایمیل به احسان امیری، عضو هیات علمی دانشگاه رازی با آدرس ایمیل: e.amiri@razi.ac.ir اقدام نمایید.

در صورت درخواست رسمی، اعلام دلایل مربوطه و ذکر مشخصات کامل، داده ها پس از 72 ساعت از طریق ایمیل ارسال خواهد شد.