چکیده پروتکل

چکیده
هدف ازانجام این مطالعه کارآزمایی بالینی غیرتصادفی مقايسه اثر درماني وعوارض ماتريسكتومي پارشيل با ليزر گازكربنيك و اكسزيون جراحي چين لترال ناخن در 100بيمارمبتلا به ناخن گوشه كرده است. در اين مطالعه بيماراني كه با بيماري ناخن گوشه كرده به درمانگاه پوست مراجعه نمودند و بيماري آنها توسط متخصص پوست تاييد گرديد وارد مطالعه شدند بيماراني كه داراي عفونت قارچي ناخن؛هيپراستئوززيرناخن؛ حاملگي ودريافت كنندگان داروهاي ضدانعقادي بودند از مطالعه خارج شدند. پس ازاخذ رضايت بيماران اطلاعات دموگرافيك و باليني بيماران در پرونده ثبت گرديد. در يك گروه از بيماران بعد از تزريق ليدوكايين باريكه اي از ماتريكس ناخن در قسمت مبتلا به وسيله ليزر گازكربنيك تخريب مي گردد و در گروه ديگر تحت تزريق بيحسي موضعي چين لترال در قسمت مبتلا توسط جراحي برداشته مي شود. گرافي ازبيماران قبل و بعد از درمان جهت مانيتورگرفته شد. پيگيري بیماران جهت بهبودی و عوارض احتمالي در هفته اول،ماه اول و سپس هر سه ماه يكبار تا يك سال انجام گرديد. درخاتمه نتايج درماني كه شامل علاج قطعي وعوارض احتمالي كه شامل عفونت؛ تداوم درد و عود است در دوگروه ثبت مي گردد و توسط آزمون هاي آماري مناسب با يكديگر مقايسه مي گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201604176403N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-06, ۱۳۹۶/۰۳/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-06, ۱۳۹۶/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین کاوسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1837 5424
آدرس ایمیل
hkawosi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فنا آوري دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-23, ۱۳۹۱/۰۴/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-02, ۱۳۹۳/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه درمان ناخن گوشه كرده از طريق ماتريسكتومي پارشيل توسط ليزر گاز كربنيك و جراحي چين لترال ناخن
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان ناخن گوشه كرده با ليزر گازكربنيك و جراحي چين لترال ناخن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: تشخيص بيماري توسط درماتولوژيست معيارخروج : عفونت قارچي ناخن؛ هيپر استئوز زير ناخن؛ حاملگي و دريافت كنندگان داروهاي ضد انعقادي
سن
از سن 16 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2014-11-14, ۱۳۹۳/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
35231/420/7/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناخن گوشه كرده
کد ICD-10
L62*
توصیف کد ICD-10
Nail disorders in diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
علاج ناخن گوشه كرده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
انتهای هفته اول و ماه های اول و سوم، ششم و دوازدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده بالینی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
انتهای هفته اول، ماه های اول، سوم، ششم و دوازدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده باليني

2

شرح متغیر پیامد
تداوم درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
انتهای هفته اول، ماه های اول، سوم، ششم و دوازدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده باليني

3

شرح متغیر پیامد
عود
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
انتهای هفته اول، ماه های اول، سوم، ششم و دوازدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده باليني

4

شرح متغیر پیامد
دفورميتي ناخن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
انتهای هفته اول، ماه های اول، سوم، ششم و دوازدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده باليني

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در يك گروه قسمتي ازماتريكس ناخن توسط ليزر گازكربنيك تخريب مي شود
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
در گروه ديگر چين جانبي ناخن توسط جراحي برداشته مي شود
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه حاج دایی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
كرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دكتر بهروز حمزه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ،ساختمان معاونت تحقيقات دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین کاوسی
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
چهارراه گلستان درمانگاه پوست حاج دایی
شهر
كرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3825 6643
فکس
ایمیل
hkawosi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي ابراهيمي
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
چهارراه گلستان درمانگاه پوست حاج دایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3427 4622
فکس
ایمیل
aebrahimh@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي
نام کامل فرد مسوول
رضا كاوسي
موقعیت شغلی
دانشجوي پزشكي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان صياد شيرازي دانشكده پزشكي
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6714647934
تلفن
+98 83 4825 6643
فکس
ایمیل
kavoussi_1383@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...