بررسی مقایسه ای تاثیر پوزیشن های جک نایف و لیتوتومی بر روند و عوارض جراحی هموروئیدکتومی

بررسی مقایسه ای تاثیر پوزیشن های لیتوتومی و جک نایف بر میزان خونریزی، مدت زمان جراحی، درد پس از عمل، میدان دید از دیگاه جراح و ناراحتی موضعی جراح برای تطابق خود با فیلد جراحی می باشد.

کارآزمایی بالینی دو گروهی موازی با شرکت 60 بیمار

پژوهش حاضر بر روی بیماران تحت جراحی هموروئیدکتومی در بیمارستان بعثت شهر همدان و در سال 1401 انجام خواهد شد. در این مطالعه امکان کورسازی وجود ندارد و مطالعه به صورت Open-lable انجام می پذیرد.محقق در دو شیفت صبح و عصر به بخش اتاق عمل بیمارستان بعثت مراجعه کرده و رضایت آگاهانه از بیماران اخذ خواهد شد. سپس بعد از گروه بندی بیماران به دو گروه به صورت تصادفی، متغیر های مورد نظر اندازه گیری خواهد شد.

معیار های ورود به این مطالعه شامل: سن بین 15 تا 60 سال، ابتلا به بیماری هموروئید درجه 3 یا 4 و رضایت آگاهانه از شرکت در مطالعه می باشد. همچنین معیار های خروج از مطالعه نیز شامل: وجود هموروئید ترومبوز شده، اعتیاد به مواد مخدر، مصرف داروهای ضد انعقاد، سابقه جراحی قبلی آنورکتال، وجود فیشر و یا فیستول آنال و عدم رضایت به شرکت در طرح پژوهشی می باشد.

با توجه به اینکه اکثر جراحی های هموروئیدکتومی با استفاده از با استفاده از پوزیشن لیتوتومی انجام می شود لذا گروه لیتوتومی را به عنوان گروه کنترل و گروه جک نایف را به عنوان گروه مداخله در نظر خواهیم گرفت و همچنین مداخله مورد نظر، تخصیص پوزیشن جک نایف در حین شروع عمل جراحی هموروئیدکتومی در نظر گرفته می شود.

زمان جراحی، خونریزی حین عمل، درد پس از عمل، ارزیابی میدان دید از دیدگاه جراح و ناراحتی موضعی جراح

اختصاص بیماران در دو گروه به صورت بلوک های تصادفی انجام خواهد شد به طوری که؛ سایز بلوک برابر با 4 می باشد. ابزار تصادفی سازی در این پژوهش استفاده از چهار پاکت حاوی دو برگه j و دو برگه l قرار خواهد بود که هر بار با برداشتن یکی از برگه ها، بیمار در گروه جک نایف یا لیتوتومی قرار خواهد گرفت. برگه های برداشته شده تا اتمام 4 برگه داخل پاکت به داخل آن برگردانده نمی شود بعد از تعیین تکلیف 4 بیمار اول مجددا برگه ها به داخل پاکت برگردانده شده و 4 بیمار بعدی نیز به این شکل تا زمان تکمیل حجم نمونه ادامه خواهد یافت.