تاثیر مداخلات خودتعیین گری مبتنی بر آکوپیشن بر مشارکت اجتماعی و رفتارهای هدفمند و خودگردان نوجوانان مبتلا به اختلال طیف اوتیسم
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 20 شخص. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی 20 نوجوان مبتلا به اوتیسم در شهر تهران به جهت بررسی میزان اثرگذاری پروتکل خودتعیین گری (که توسط محقق تدوین شده است) بر مشارکت اجتماعی این نوجوانان تمرکز دارد. کورسازی به صورت دو سویه کور (افراد ارزیابی کننده پیامد و آنالیزکننده داده) خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
بازه سنی 13 تا 18 سال، داشتن تشخیص روانپزشکی طیف اوتیسم توسط روانپزشک.
شرایط عدم ورود:
دارا بودن دیگر تشخیص های روانپزشکی بر اساس اطلاعات مندرج در پرسشنامه دموگرافیک، سطح دو و سه طیف اوتیسم بر اساس نتایج GARS-3، استفاده از داروهای بازدارنده بازجذب سروتونین.
گروه‌های مداخله
برای گروه مداخله یک دوره مداخله 18 جلسه ای (9 هفته و هر هفته 2 جلسه 45 دقیقه ای) برگذار خواهد شد. طی این دوره گروه کنترل، مداخلات روتین کاردرمانی شامل مشاوره و یا مراجعه به کلینیک را دریافت خواهندکرد.
متغیرهای پیامد اصلی
گروه;
آگاهی اجتماعی، شناخت اجتماعی، ارتباط اجتماعی، انگیزه اجتماعی، رفتار و علایق محدود، تعامل و ارتباط اجتماعی (از اجزای مشارکت اجتماعی);
شناخت خود، شناخت ارزش ها، برنامه ریزی، اجرا، تجربه نتایج و یادگیری (از اجزای خودتعیین گری);
ویژگی های جسمانی، مبادله اطلاعات، روابط و مناسبات (از اجزای مهارت های ارتباطی و تعاملی);
پایه تحصیلی;
تعداد فرزندان خانواده;
وضعیت اقتصادی-اجتماعی;
سن;
جنس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230131057291N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-02-28, ۱۴۰۱/۱۲/۰۹
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-02-28, ۱۴۰۱/۱۲/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-28, ۱۴۰۱/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد نقوی خصلت
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4413 5182
آدرس ایمیل
mohamad.naghavi97@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-24, ۱۴۰۱/۱۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-16, ۱۴۰۱/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخلات خودتعیین گری مبتنی بر آکوپیشن بر مشارکت اجتماعی و رفتارهای هدفمند و خودگردان نوجوانان با اختلال طیف اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخلات خودتعیین گری بر مشارکت اجتماعی نوجوانان با اختلال طیف اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بازه سنی 13 تا 18 سال
داشتن تشخيص روانپزشكي طيف اوتيسم توسط روانپزشك
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سطح 2 و 3 طیف اوتیسم بر اساس نتايج GARS-3
استفاده از داروهاي بازدارنده بازجذب سروتونی
دارا بودن ديگر تشخيصهاي روانپزشكي بر اساس اطلاعات مندرج در پرسشنامه دموگرافيك
سن
از سن 13 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی.
پس از مشخص شدن تعداد دقیق نمونه، برای هریک از آنها یک کد تعریف می شود. سپس، با استفاده از جدول، به صورت تصادفی یک عدد انتخاب شده و در جهت سطر یا ستون شروع به انتخاب کدها برای تخصیص به گروه مداخله یا کنترل می کنیم.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد ارزیابی کننده پیامد که مسئول ارزیابی شرکت کنندگان با استفاده از ابزارهای ارزیابی هستند و فرد آنالیز کننده آمار در این مطالعه هیچ اطلاعی از نحوه تقسیم شرکت کننده ها در دو گروه کنترل و مداخله نخواهند داشت.
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خودتعیین گری دانش آموز
2
شرح متغیر پیامد
نمره "شناخت ارزش ها" در مقیاس خودتعیین گری دانش آموز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خودتعیین گری دانش آموز
3
شرح متغیر پیامد
نمره "برنامه ریزی" در مقیاس خودتعیین گری دانش آموز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خودتعیین گری دانش آموز
4
شرح متغیر پیامد
نمره "اجرا" در مقیاس خودتعیین گری دانش آموز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خودتعیین گری دانش آموز
5
شرح متغیر پیامد
نمره "تجربه نتایج و یادگیری" در مقیاس خودتعیین گری دانش آموز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خودتعیین گری دانش آموز
6
شرح متغیر پیامد
نمره "آگاهی اجتماعی" در مقیاس پاسخگویی اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس پاسخگویی اجتماعی
7
شرح متغیر پیامد
نمره "شناخت اجتماعی" در مقیاس پاسخگویی اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس پاسخگویی اجتماعی
8
شرح متغیر پیامد
نمره "ارتباط اجتماعی" در مقیاس پاسخگویی اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس پاسخگویی اجتماعی
9
شرح متغیر پیامد
نمره "انگیزه اجتماعی" در مقیاس پاسخگویی اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس پاسخگویی اجتماعی
10
شرح متغیر پیامد
نمره "رفتار و علایق محدود" در مقیاس پاسخگویی اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس پاسخگویی اجتماعی
11
شرح متغیر پیامد
نمره "تعامل و ارتباط اجتماعی" در مقیاس پاسخگویی اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس پاسخگویی اجتماعی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره "ویژگی های جسمانی" در پرسشنامه ارزیابی مهارت های ارتباطی و تعاملی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی مهارت های ارتباطی و تعاملی
2
شرح متغیر پیامد
نمره "مبادله اطلاعات" در پرسشنامه ارزیابی مهارت های ارتباطی و تعاملی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی مهارت های ارتباطی و تعاملی
3
شرح متغیر پیامد
نمره "روابط و مناسبات" در پرسشنامه ارزیابی مهارت های ارتباطی و تعاملی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و 45 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی مهارت های ارتباطی و تعاملی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: یک دوره مداخله 18 جلسه ای (9 هفته و هر هفته 2 جلسه 45 دقیقه ای) براساس پروتکل خودتعیین گری فیلد و هافمن با اضافه کردن آکوپیشن های مرتبط به هرجلسه جهت بهبود یادگیری نوجوانان
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخلات روتین کاردرمانی شامل مشاوره و یا مراجعه به کلینیک