بررسی تاثیر تجویز انسولین موضعی بر ترمیم زخم بیماران دیابتی که تحت عمل جراحی قرار گرفته اند

تعیین تاثیر تجویز انسولین موضعی بر ترمیم زخم بیماران دیابتی که تحت عمل جراحی قرار گرفته اند

کارآزمایی بالینی ، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 40 بیمار.

مطالعه حاضر، از نوع کارازمایی بالینی تصادفی میباشد که برروی بیماران مراجعه کننده به بیمارستان های الزهرا و شهید بهشتی که جهت انجام لاپاراتومی با برش استاندارد Feinstein ، انجام خواهد شد.بیماران بر اساس اصل تصادفی بودن و به صورت دوسو کور به دو دسته مورد و کنترل تقسیم خواهند شد بیمار در پاکت های دربسته که کدبندی شده اند دریافت می کند.

معیارهای ورود به مطالعه: 1. ابتلا به دیابت، 2. اندیکاسیون لاپاراتومی با برش استاندارد Feinstein، 3. دریافت آنتی بیوتیک استاندارد پروفیلاکتیک ، 4. اعلام رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه. معیارهای عدم ورود به مطالعه: 1. دارای بیماری زمینه ای باشند که بر روی روند ترمیم زخم اثرگذار باشد مانند سرطان و نئوپلاسم، نقص ایمنی، سابقه شیمی درمانی و رادیوتراپی، 2. سابقه عمل قبلی در محل مشابه، 3. آسیب به احشا در حین عمل جراحی، 4. همزمانی عمل جراحی دیگر، 5. نیاز به ترانسفیوژن خون حین جراحی،

بیماران گروه مداخله تحت تزریق زیرجلدی زخم با انسولین رگولار با میزان 0.2 واحد به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به کمک 5 سی سی آب مقطر رقیق شده و سپس با استفاده از یک سرنگ 5 سی سی و نیدل انسولین به صورت زیرجلدی و یکنواخت در طول 10 سانتی متر برش Feinstein تزریق می گردد. این تزریق در روزهای 1 ، 2 ، 3 و 5 و 7 بعد از عمل به صورت یکبار در روز انجام خواهد گرفت.

عفونت و ترشح چرکی،درد،فاشئیت نکروزان،تشکیل بافت گرانولاسیون،مدت زمان ترمیم زخم،سلولیت،خونریزی،سطح زخم

توالی تصادفی توسط یک متخصص آمار و با استفاده از نرم افزار اکسل انجام خواهد شد. یک جدول تصادفی برای 40 نفر تهیه و در اختیار محقق قرار می گیرد. با توجه به این که دو گروه مقایسه داریم، تصادفی سازی بر اساس بلوک های تصادفی 4 تایی انجام می شود. 10 بلوک 4 تایی تهیه خواهد شد. تخصیص شرکت کنندگان با استفاده از نهان سازی با روش پاکت های در بسته انجام می شود در این روش از جدول توالی طراحی شده در قسمت قبل استفاده می شود. با توجه به این که نوع مداخلات مشخص است امکان کورسازی وجود ندارد.