هدف از انجام این مطالعه کارآزمایی بالینی غیرتصادفی بررسی نتایج درمانی ترکیبی کورت و لیزر گازکربنیک بر کارسینوم سلول قاعده ای می باشد. در این مطالعه 74 بیمار با 113 ضایعه که از طریق بررسی هیستوپاتولوژیک بیماری کارسینوم سلول قاعده ای تایید گردید و فاقد معیارهای خروج از مطالعه بودند تحت درمان با لیزر گاز کربنیک قرار گرفتند. ابتدا حدود ظاهری ضایعه مشخص و سپس 3-5 میلیمتر پوست سالم از حاشیه تومور علامت گذاری گردید. در مرحله بعد ضایعه توموری به وسیله کورت برداشته شد در مرحله نهایی زخم ایجاد شده وحاشیه مشخص شده تحت 2-3 مرحله لیزر با قدرت 16-20 وات و با زمان 500-700 میکروثانیه قرار گرفت. جهت ارزیابی نتایج درمانی از بیماران گرافی قبل و بعد از لیزر درمانی انجام گردید. بیماران طبق برنامه زمان بندی خاصی جهت بررسی بهبودی و عوارض احتمالی از قبیل ترمیم زخم، اسکار و رتراکسیون مورد پیگیری قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105076403N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-29, ۱۳۹۰/۰۶/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-29, ۱۳۹۰/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین کاوسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1837 5424
آدرس ایمیل
hkawosi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-07-01, ۱۳۸۵/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-17, ۱۳۸۹/۰۹/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
نتایج درمانی کارسینوم سلول پایه با کورت لیزر گاز کربنیک
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان کارسینوم سلول پایه با کورت و لیزر گازکربنیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: تایید پاتولوژِی
معیار خروج از مطالعه: کارسینوم با زخم عمیق، کارسینوم عودکننده، کارسینوم همراه متاستاز، کارسینوم بسیار وسیع، وجود مشکلات خونریزی دهنده هم زمان، مشکل زمینه ای ترمیم زخم
سن
از سن 20 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
113
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2011-05-09, ۱۳۹۰/۰۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
7/420/6330/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کارسینوم سلول قاعده ای
کد ICD-10
C00-C75
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasms
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای هفته های اول، دوم، چهارم و سپس هر 3 ماه یک بار.
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بافت جوشگاهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای هفته های اول، دوم ، چهارم و سپس هر 3 ماه یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کاربرد ترکیب کورت و لیزر گاز کزبنیک 2-3 مرحله با توان 16-20 وات در زمان 500-700 میکروثانیه
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه حاج دایی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
آقای فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید پزشکی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟