مقایسه ی میزان تاثیر سه داروی زنجبیل ، اندانسترون و دروپریدول بر تهوع و استفراغ پس از جراحی هیسترکتومی

مقایسه ی میزان تاثیر سه داروی زنجبیل ، اندانسترون و دروپریدول بر تهوع و استفراغ پس از جراحی هیسترکتومی

کارآزمایی بالینی شامل سه گروه اندانسترون ، دروپریدول و زنجبیل و هر گروه شامل 25 نفر شرکت کننده به صورت گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی مجموعا 75 بیمار. تمام بيماران واجد شرايط به صورت تصادفي و به روش بلوك تصادفی در سه گروه نامبرده قرار خواهند گرفت.

افراد در گروه زنجبیل ،یک ساعت قبل از عمل ، 4 كپسول زنجبيل را كه هركدام حاوي 250 ميليگرم زنجبيل است دریافت میکنند و برای یکسان سازی شکل داروهای دریافتی ، 4 میلی لیتر آب مقطر داخل سرم در یافت می کنند. افراد در گروه اندانسترون 8 میلی گرم اندانسترون و 4 عدد کپسول پلاسبوو در گروه دروپریدول 2.5 میلی گرم دروپریدول و چهار عدد کپسول پلاسبو دريافت می کنند. آماده سازی داروها توسط محقق و به جهت کورسازی مراقب بالینی بیمار انجام میگیرد. سپس در بازه زمانی 2،4،6 ساعت بعد از عمل میزان تهوع بیمار با معیار vas سنجیده و تعداد دفعات استفراغ ایشان یادداشت میشود.

. معيارهاي ورود شامل: عدم ابتلا به سرطان، عدم ابتلا به فشارخون بالا ، سن بين 18 - 60 سال، توانايي بلع كپسولهاي مورد استفاده در مطالعه، شمارش پلاكتي بالاي 100 هزار، عدم ابتلا به انسداد روده و هپاتيت، عدم مصرف داروهاي ضدتهوع و استفراغ و يا داروهاي ايجادكننده آن، عدم درمان طولاني مدت با داروهاي كورتيكواستروئيد و عدم وجود سابقه حساسيت به زنجبيل ، عدم استفاده از داروهای رقیق کننده خون و ضد انعقاد قبل از عمل می باشد و معیار خروج عدم تمایل بیمار برای ادامه ی مطالعه است.

گروه اندانسترون، گروه زنجبیل، گروه دروپریدول

به تمام بيماران آموزش داده می شود كه به تهوع خود براساس معيار مقياس بصري VAS امتياز دهند. استفراغ و نيز تعداد دفعات اوغ زدن از بيمار پرسيده شده و ثبت می گردد .

تمامی بیماران درای کرایترای ورود با استفاده از روش تصادفی بلوکی به سه گروه مساوی تقسیم خواهند شد و سپس برای هریک از بیماران داروهای مورد مطالعه در سه گروه توسط متخصص بیهوشی اماده شده و بصورت سرنگ های یک شکل و یک رنگ و با حجم مساوی تهیه شده و بروی آنها فقط لیبل ۱-۲-۳ قرار داده شده و سپس در اختیار تکنسین بیهوشی همکار طرح ( که از نوع داروها اطلاعی ندارند )قرار داده خواهد شد تا برای بیماران تزریق گردد همچنین بیماران هیچ کدام از نوع داروی دریافتی اطلاع ندارند و همچنین انترن مسوول طرح که مسوولیت تکمیل پرسشنامه های طرح رو بعد از عمل جراحی برعهده دارد نیز از نوع گروه‌های مورد مطالعه اطلاعی ندارند

این مطالعه از نوع دوسوکور میباشد. کورسازی شرکت کنندگان با استفاده از یکسان بودن شکل ظاهری داروها انجام شد.همچنین بیماران هیچ گونه اطلاعی از اینکه به کدام گروه اختصاص داده میشدند، نداشتند. کورسازی محقق نیز به این شکل انجام گردید که یک نفر دارو را که هیچ اطلاعی از نوع آن نداشت به بیمار تحویل داد.

به منظور حفظ حریم شخصی و اطلاعات فردی بیمار، عدم انتشار اطلاعات فردی و سایر اطلاعات ازین دست در فرم رضایت آگاهانه برای جلب رضایت بیمار و خانواده وی ذکر شده است