بررسی تاثیر آموزش طب فشاری گوش بر اضطراب، کیفیت خواب، درد و شاخص های همودینامیک بیماران پس از جراحی پیوند عروق کرونر

تعیین تاثیر آموزش طب فشاری گوش بر اضطراب ، کیفیت خواب، درد و شاخص های همودینامیک بیماران پس از جراحی پیوند عروق کرونر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی. یک سویه کور. تصادفی شده. فاز 3 روی 164 بیمار. تصادفی سازی با استفاده از خروجی نرم افزار random allocation2

پس از بررسی لیست انتظار بیماران تحت عمل جراحی قلب بیمارستان فاطمه زهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی مازندران، تعداد 164 نفر از بیماران به صورت غیر تصادفی و در دسترس انتخاب خواهند شد و با استفاده از نرم افزار به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. سپس مداخله از یک روز قبل از جراحی و تا سه روز بعد از جراحی، چهار بار در روز توسط محقق انجام می شود، ولی در گروه پلاسبو پچ های پوستی بدون دانه گیاهی واکاریا در جاهای غیرمرتبط چسبانده می شود. تکمیل پرسشنامه ها قبل از مداخله و پس از پایان مداخله توسط شرکت کنندگان انجام خواهد شد.

معیار ورود: سن ۱۸ سال به بالا. نداشتن هرگونه سابقه مصرف داروهای روانپزشکی. بیماران تحت بیهوشی عمومی. استفاده از فقط مسکن ایبوبروفن. کراتینین در محدوده 1.2 - 0.7 میلی گرم بر دسی لیتر معیار خروج: بیماران با هرگونه سابقه اگزما، درماتیت و.... عوارض جراحی شامل خونریزی

گروه مداخله: چسباندن چسب های مخصوص حاوی دانه گیاهی واکاریا، روی نقاطی از گوش که بر اضطراب، شدت درد، کیفیت خواب و شاخص های همودینامیک بیماران موثر است و فشار آنها از یک روز قبل از جراحی و تا سه روز بعد از جراحی، چهار بار در روز توسط محقق. گروه کنترل: چسباندن پچ های پوستی بدون دانه گیاهی واکاریا در نقاط بی ربط گوش و فشار ناچیز آن ها

اضطراب، شدت درد، کیفیت خواب، شاخص های همودینامیک

مشارکت کنندگان پژوهش به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. واحد تصادفی سازی افراد مشارکت کننده خواهند بود. جهت کورسازی برای هر گروه یک حرف تعلق می گیرد (A: گروه مداخله طب فشاری گوش و B: گروه مقایسه). سپس با کمک روش آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists و یا با استفاده از نرم افزار random allocation2 و بدون مداخله فردی، توالی تخصیص ایجاد خواهد شد. سپس برای پنهان سازی توالی تخصیص، توالی روی برگه ها نوشته شده و به ترتیب در پاکت های مهر و موم شده قرار داده می شود

جهت کورسازی از گروه پلاسبو استفاده خواهد شد. گروه پلاسبو مانند گروه مداخله ویزیت خواهند شد. محقق پچ های پوستی بدون دانه گیاهی واکاریا را روی پوست گوش چسبانده، تنها بر بالین بیمار حضور یافته و با بیمار صحبت خواهد کرد. در گروه پلاسبو نقاط بی ربطی از گوش مورد فشاری هرچند ناچیز قرار میگیرد هیچ کدام از دو گروه نمیدانند که در کدام گروه خواهند بود.