هدف این مطالعه مقايسه اثر پيشگيري كننده ضد درد بوپیواکایین ومرفین اینترپلورال بر درد بعد از جراحي توراكوتومي می باشد. در این مطالعه تصادفي، دوسويه كور، بدون كنترل با دارونما، تك مركزي، 30 بيمار تحت عمل توراكوتومي با سن بين 80-18 سال،
در دو گروه، بوپیواکایین يامرفین اینترپلورال در طي 24 ساعت اول بعد از عمل دریافت می کنند. معیار های خروج : حساسیت به بیحسی های لوکال تیپ آمید؛ حساسیت یا کنترااندیکاسیون مصرف NSAID؛ بیماریهای سایکوتیک ودپرشن مي باشد. پيامدهاي مورد مطالعه، عبارتند از شدت درد وميزان سديشن در گروههای مورد مطالعه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204226392N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-18, ۱۳۹۱/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-18, ۱۳۹۱/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضا وفایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0026
آدرس ایمیل
vafaee_h@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني كاشان -معاونت پژوهشي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر ضددرد بوپیواکایین ومرفین اینترپلورال بر درد بعد توراکوتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بوپیواکایین ومرفین بر درد بعد توراکوتومی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
- معیار های ورود : بیماران الکتیو مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی کاشان جهت توراکوتومی با سن 18-80 سال
- معیار های خروج : حساسیت به بیحسی های لوکال تیپ آمید؛ حساسیت یاکنترااندیکاسیون مصرف NSAID؛ بیماریهای سایکوتیک ودپرشن؛ الکلیسم؛ بیماران منتال رتارد؛ بیماران با مشکل کوآگولوپاتی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي، دانشگاه علوم پزشكي كاشان ، دانشکده پزشکی
شهر
كاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-07, ۱۳۹۰/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
29/5/1/4298/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R07.1
توصیف کد ICD-10
Chest pain on breathing Painful respiration
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-6-12-24 ساعت بعد از جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
معيار درد چهره اي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درجه سدیشن بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-6-12-24 ساعت بعد از جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
معيار سديشن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجويز 0.2 mg/kg مرفین سولفات بصورت اینترپلورال
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تجویز1 mg/kg بوپیواکایین % 0.5 بصورت اینترپلورال
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد بهشتي كاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر حميدرضا وفايي
آدرس خیابان
کاشان، میدان عامریه، مجتمع پزشکان، واحد 404
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي، دانشگاه علوم پزشكي كاشان ، معاونت پژوهشی
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟