چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر تاب آوری زنان نابارور
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های متقاطع، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 90 بیمار. حجم نمونه با توجه به‌احتمال خطای نوع اول 0/5، احتمال خطای نوع دوم 0/8 و اندازه اثر 0/6 به‌وسیله نرم‌افزار Gpower برای هر یک از گروه‌های آزمون و شاهد 45 نفر (جمعاً 90 نفر) محاسبه گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری به مدت 6 ماه در درمانگاه ناباروری بیمارستان بنت الهدی شهر بجنورد انجام می پذیرد. مطالعه نیمه تجربی که بر روی 90زن نابارور است. نمونه گیری به شیوه دردسترس می باشد. برای هر گروه باتوجه به فرمول حجم نمونه 45 نفر درنظر گرفته شده است. ابزار گردآوری داده ها شامل دو پرسشنامه است. پرسشنامه مشخصات فردی وپرسشنامه تاب آوری تکمیل می گردد. پرسشنامه تاب آوری یکبار قبل از آموزش، در هر دو گروه کنترل و مداخله تکمیل می شود. در گروه کنترل، مراقبت های روتین مرکز درمانی را دریافت می نمایند و در گروه مراقبت پیگیر آموزش بر اساس مراحل مدل و محتوی آموزشی انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: سن 45 - 20 سال، تشخیص ناباروری، مدت ناباروری حداکثر 5 سال، عدم شرکت در برنامه های تاب آوری در 6 ماه اخیر، عدم سابقه بیماری های روانی و داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن عدم ورود: باردار شدن در حین انجام پژوهش، وقوع حادثه ناگوار و تنشزا در 6 ماه اخیر، عدم تمایل به ادامه همکاری
گروه‌های مداخله
دو گروه با توجه به فرمول حجم نمونه 45 نفره درنظر گرفته شده است. پرسشنامه تاب آوری یکبار قبل از آموزش، در هر دو گروه کنترل و مداخله تکمیل می شود. در گروه کنترل، مراقبت های روتین مرکز درمانی را دریافت می نمایند و در گروه مدل مراقبت پیگیر، آموزش براساس مراحل مدل و محتوی آموزشی انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره تاب آوری در زنان نابارور

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230126057235N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-02-25, ۱۴۰۱/۱۲/۰۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-02-25, ۱۴۰۱/۱۲/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-25, ۱۴۰۱/۱۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس سفیدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3223 6553
آدرس ایمیل
a.abbaszadeh@nkums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-04, ۱۴۰۲/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-06, ۱۴۰۲/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر تاب آوری زنان مراجعه کننده به کلینیک ناباروری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر تاب آوری زنان مراجعه کننده به کلینیک ناباروری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی ناباروری براساس تشخیص پزشک و مندرجات پرونده، علت زنانه ناباروری، مدت ناباروری حداکثر 5 سال، عدم شرکت در برنامه های آموزشی موثر بر تاب آوری در 6 ماه اخیر، عدم سابقه بیماریهای روانی شناخته شده و داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
باردار شدن در حین انجام پژوهش، وقوع حادثه ناگوار و تنشزا در 6 ماه اخیر، عدم تمایل به ادامه همکاری و عدم شرکت در تمامی جلسات آموزشی
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده اي مثل شير يا خط، هر مراجعه کننده را مثلاً با انداختن سکه، شير و خط کردن در گروه مداخله و يا کنترل قرار مي دهيم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
آدرس خیابان
بجنورد، خیابان شهریار، بالاتر از بیمارستان امام علی(ع)، دانشکده پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تاریخ تایید
2023-01-16, ۱۴۰۱/۱۰/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.NKUMS.REC.1401.088

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97.8
توصیف کد ICD-10
Female infertility of other origin

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره تاب آوری در زنان نابارور طبق پرسشنامه استاندارد تاب آوری کونور و دیویدسون (۲۰۰۳) حداکثر به 125 برسد.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تکمیل پرسشنامه تاب آوری در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 2،3،6،8 هفته پس از شروع طرح مدل مراقبت پیگیر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد تاب آوری کونور و دیویدسون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل، مراقبت های روتین مرکز درمانی را دریافت می نمایند
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مدل مراقبت پیگیر (چهار مرحله به هم پیوسته آشناسازی، حساس سازی، کنترل و ارزشیابی)، آموزش بر اساس مراحل مدل و محتوی آموزشی انجام خواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بنت الهدی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
نرگس سفیدی
آدرس خیابان
خیابان هنر
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
Sepidin@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرعلی قهرمانی
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
Sepidin@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
نرگس سفیدی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
Sepidin@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
نرگس سفیدی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هنر
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
Sepidin@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
نرگس سفیدی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
Sepidin@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نمره تاب آوری مراجعه کنندگان ارتباط مشخصات دموگرافیک با نمره تاب آوری ارتباط مدل مراقبت پیگیر بر افزایش تاب آوری
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
چاپ مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
sepidin@yahoo.com نرگس سفیدی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از آنالیز داده ها و چاپ مقاله
سایر توضیحات
در حال خواندن...