تعیین اثربخشی روان درمانی پويشی متمركز بر پانيک (PFPP) بر شدت علائم، ناتوانی ناشی از اختلال، آگاهی هیجانی و مشکلات بین فردی در بیماران مبتلا به اختلال پانیک
طراحی
کارآزمایی بالینی با طرح تک موردی چند خط پایه ای (افراد مختلف)، بدون گروه کنترل، بدون تصادفی سازی و بدون کور سازی بر روی پنج بیمار انتخاب شده به شیوه هدفمند.
نحوه و محل انجام مطالعه
روان درمانی روان پویشی متمرکز بر پانیک (PFPP) برای بیماران مبتلا به اختلال پانیک در بیمارستان روانپزشکی دکتر بهشتی شهر زنجان به شکل فردی و به صورت 24 جلسه درمانی انجام می شود، همچنین ارزیابی بیماران توسط حداقل دو نفر انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: بیماران ١٨ تا ٤٠ ساله كه تشخيص اختلال پانيک با يا بدون آگورافوبيا دريافت كرده باشند، وجود هفته ای حداقل يک حمله پانيک در ماه اخير (يا حداقل يک حمله در ماه)، تسلط به زبان فارسی، اگر دارو دريافت مي كنند، دوز دارو ثابت باشد، تمايل به درمان با رويكرد تحليلی، عدم دريافت روان درمانی ديگر در ماه اخير و در طول درمان، توانايی حضور به طور كامل در ٢٤ جلسه درمانی، رضايت و علاقه مندی نسبت به شركت در مطالعه؛ عدم ورود: عدم رضايت بيماران نسبت به شروع يا ادامه درمان، غيبت بيش از دو جلسه از درمان، وجود اختلالات افسردگی، دوقطبی، سايكوتيک، شخصيت و سوء مصرف مواد به صورت همبود، تمايلات خودكشی، وجود بيماری جسمانی
گروههای مداخله
5 بیمار مبتلا به اختلال پانیک
متغیرهای پیامد اصلی
شدت علائم اختلال پانیک؛ ناتوانی ناشی از اختلال پانیک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230122057177N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید امیرحسین رسولی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3474 8204
آدرس ایمیل
amirhs.rasouli@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-22, ۱۴۰۲/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير رواندرمانی پويشی متمركز بر پانيک بر تغيير آگاهی هيجانی و مشكلات بين فردی در پيش بينی بهبودی علائم اختلال پانيک و ناتوانی ناشی از آن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی رواندرمانی پویشی کوتاه مدت متمرکز بر پانیک بر اختلال پانیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران ١٨ تا ٤٠ ساله كه تشخيص اختلال پانيک با يا بدون آگورافوبيا دريافت كرده باشند
وجود هفته ای حداقل يک حمله پانيک در ماه اخير (يا حداقل يک حمله در ماه)
تسلط به زبان فارسی
اگر دارو دريافت مي كنند، دوز دارو ثابت باشد
تمايل به درمان با رويكرد تحليلی
عدم دريافت روان درمانی ديگر در ماه اخير و در طول درمان
توانايي حضور به طور كامل در ٢٤ جلسه درمانی
رضايت و علاقه مندي بيماران از شركت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضايت بيماران نسبت به شروع يا ادامه درمان
غيبت بيش از دو جلسه از درمان
وجود اختلالات افسردگی، دوقطبی، سايكوتيک، شخصيت و سوء مصرف مواد به صورت همبود
تمايلات خودكشی
وجود بيماری جسمانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
5
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
میدان ارک، بیمارستان روانپزشکی شهید دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513615788
تاریخ تایید
2023-01-03, ۱۴۰۱/۱۰/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1401.308
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال پانیک
کد ICD-10
F41.0
توصیف کد ICD-10
Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety] without agoraphobia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت اختلال پانیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته ای یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس شدت اختلال پانیک
2
شرح متغیر پیامد
ناتوانی ناشی از اختلال پانیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته ای یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ناتوانی شیهان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شامل پنج بیمار مبتلا به اختلال پانیک که روان درمانی روانپویشی متمرکز بر پانیک (PFPP) را به صورت دو بار در هفته و به مدت 24 جلسه دریافت می کنند. و در این حین هفته ای یک بار ارزیابی می شوند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی شهید دکتر بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مظاهر رضایی
آدرس خیابان
میدان ارک، بیمارستان روانپزشکی شهید دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513615788
تلفن
+98 24 3354 4001
فکس
+98 24 3354 2403
ایمیل
libbeheshti@zums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر صمد ندری
آدرس خیابان
میدان ارک، بیمارستان روانپزشکی شهید دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513615788
تلفن
+98 24 3354 4001
فکس
+98 24 3354 2403
ایمیل
libbeheshti@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مظاهر رضایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان ارک، بیمارستان روانپزشکی شهید دکتر بهشتی، دپارتمان روانشناسی بالينی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513615788
تلفن
+98 24 3354 4001
ایمیل
mazrez@zums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مظاهر رضایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان ارک، بیمارستان روانپزشکی شهید دکتر بهشتی، دپارتمان روانشناسی بالينی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513615788
تلفن
+98 24 3354 4001
ایمیل
mazrez@zums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مظاهر رضایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان ارک، بیمارستان روانپزشکی شهید دکتر بهشتی، دپارتمان روانشناسی بالينی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513615788
تلفن
+98 24 3354 4001
ایمیل
mazrez@zums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست