بیمارانی که از اشک ریزش و سایر علایم و نشانه های انسداد مجاری اشکی – بینی شاکی هستند که به بیمارستان نیکوکاری ارجاع داده شده اند به طور کامل از لحاظ بالینی معاینه شده و تحت شستشوی مجاری اشکی – بینی و پروبینگ قرار خواهند گرفت بیمارانی که سابقه ی جراحی بر روی مجاری اشکی و یا انسداد ثانویه مجاری اشکی- بینی داشته اند از مطالعه کنار گذاشته خواهند شد چهل و شش بیمار انتخاب شده به صورت تصادفی به دو گروه بیست و سه نفره ی " آ" و "ب" تقسیم خواهند شد. در گروه "آ" مداخله شامل داکریوسیستو رینوستومی خارجی با لوله گذاری تک کانالیکول (لوله ی سیلیکونی) و در گروه "ب" مداخله شامل داکریوسیستو رینوستومی خارجی بدون لوله گذاری خواهد بود بعد از شش هفته لوله های سیلیکونی خارج شده و بیماران به مدت سه ماه پیگیری خواهند شد و میزان موفقیت مداخلات انجام شده در دو گروه توسط سیستم امتیاز دهی مانک ( MUNK ) ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201206216388N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-27, ۱۳۹۱/۰۴/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-27, ۱۳۹۱/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدحسین صومی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1336 7499
آدرس ایمیل
somimh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-10, ۱۳۹۱/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-10, ۱۳۹۱/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ي نتایج جراحی داکریوسیستورینوستومی خارجی با لوله گذاری تک کانالیکول و بدون لوله گذاری در انسداد اکتسابی اولیه مجرای اشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان انسداد مجاری اشکی - بینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: تمام بیماران با انسداد مجاری اشکی معیارهای خروج از مطالعه: سابقه عمل جراحی بر روی مجاری اشکی- بینی؛ انسداد ثانویه مجاری اشکی- بینی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز ، معاونت پژوهشی ، طبقه ی دوم ، اتاق 202
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-09, ۱۳۹۰/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
5/48178
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انسداد اکتسابی اولیه مجاری اشکی - بینی
کد ICD-10
H04.3
توصیف کد ICD-10
Acute and unspecified inflammation of lacrimal passages
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درجه انسداد مجرای اشکی- بینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر شش هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم امتیاز دهی مانک ( MUNK )
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
داکریوسیستو رینوستومی خارجی با لوله گذاری تک کانالیکول