چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی مشاوره گروهی بر اساس مدل سلامت جنسی بر اضطراب جنسی و تعارضات زناشویی زنان مبتلا به HIV
طراحی
مطالعه از نوع نیمه تجربی (پیش آزمون-پس آزمون) بر روی اضطراب جنسی و تعارضات زناشویی زنان مبتلا به HIV انجام خواهد شد. نمونه گیری به روش سرشماری انجام خواهد شد. تعداد نمونه های مورد نظر، 34 نفر خواهد بود. مداخله شامل مدل سلامت جنسی با شرکت زنان واجد شرایط و مبتلا به HIV است.
نحوه و محل انجام مطالعه
مشاوره بر اساس مدل سلامت جنسی بر اضطراب جنسی و تعارضات زناشویی زنان مبتلا به HIV، در مرکز بیماری های رفتاری یزد برگزار خواهد شد. نمونه‌گیری به صورت سرشماری انجام خواهد شد. واحد های پژوهش، در گروه های 12-11 نفره قرار خواهند گرفت. مداخله طی 3 جلسه‌ی 90 دقیقه‌‌ای به صورت هفتگی و در طی 3 هفته متوالی، انجام خواهد شد. پرسشنامه ها در خط پایه، اتمام مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله تکمیل خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ایرانی بودن، ابتلا به HIV بر اساس تشخیص پزشک معالج و پرونده پزشکی در مرکز مشاوره بیماری‌های رفتاری شهر یزد، توانایی و علاقه به شرکت در جلسات مشاوره، دارا بودن بستر مشترک با همسر. شرایط عدم ورود: بارداری، ابتلا به هر گونه بیماری جسمی یا روانی شدید و عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
گروه‌های مداخله
برای گروه مداخله، آموزش به صورت 3 جلسه 90 دقیقه ای بر اساس مدل سلامت جنسی، یک بار در هفته در مرکز بیماری های رفتاری یزد، به صورت حضوری برگزار خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر در میانگین نمرات تعارضات زناشویی و اضطراب جنسی.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
SHM
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230110057094N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-02-02, ۱۴۰۱/۱۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-02-02, ۱۴۰۱/۱۱/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-02, ۱۴۰۱/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا قاسمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3262 3638
آدرس ایمیل
z.ghasemi@stu.ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-08, ۱۴۰۱/۱۱/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-10, ۱۴۰۲/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مدل سلامت جنسی بر اضطراب جنسی و تعارضات زناشویی زنان مبتلا به HIV
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مدل سلامت جنسی بر اضطراب جنسی و تعارضات زناشویی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ایرانی بودن ابتلا به HIV بر اساس تشخیص پزشک معالج و پرونده پزشکی در مرکز مشاوره بیماری‌های رفتاری شهر یزد توانایی و علاقه به شرکت در جلسات مشاوره دارا بودن بستر مشترک با همسر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری ابتلا به هرگونه بیماری روانی یا جسمی شدید (اسکیزوفرنیا، سرطان و ...) عدم تمایل به شرکت در مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 34
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد; میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916189165
تاریخ تایید
2023-01-24, ۱۴۰۱/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1401.082

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مشاوره اضطراب جنسی، مشاوره تعارضات زناشویی
کد ICD-10
B20
توصیف کد ICD-10
Human immunodeficiency virus [HIV] disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر در میانگین نمرات تعارضات زناشویی زنان مبتلا به HIV
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در خط پایه، اتمام مداخله (انتهای هفته سوم) و در دوره پیگیری (4 هفته پس از اتمام مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تعارضات زناشویی (براتی و ثنایی)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر در میانگین نمرات اضطراب جنسی زنان مبتلا به HIV
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در خط پایه، اتمام مداخله (انتهای هفته سوم) و در دوره پیگیری (4 هفته پس از اتمام مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب جنسی (دیویس)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله مدل سلامت جنسی، به صورت حضوری و گروهی در مرکز بیماری های رفتاری یزد برای 3 جلسه 90 دقیقه ای، یکبار در هفته توسط محقق انجام می‌گیرد. محتوای جلسات شامل: معارفه و مقدمه آموزش روانی مدل سلامت جنسی، آموزش در مورد فرهنگ، جنسیت و هویت جنسی، آموزش آناتومی و عملکرد جنسی، مراقبت از سلامت جنسی و رابطه جنسی ایمن تر، چالش ها، موانع سلامتی و تصویر بدن، خیال پردازی و فانتزی جنسی، تمایلات جنسی، صمیمیت در رابطه و معنویت می‌باشد. در ابتدای هر جلسه، خلاصه ای از مطالب جلسات قبلی مرور خواهد شد و تکالیف تعیین شده مربوط به جلسه قبل توسط محقق بررسی می‌گردند. از زنان خواسته می شود در بحث ها شرکت کنند و سوالات خود را مطرح نمایند. در پایان هر جلسه خلاصه ای از مطالب مهم گفته شده مطرح می گردد و به سوالات افراد پاسخ داده می شود و از زنان خواسته می شود تا جلسات بعدی تکالیف خانگی را انجام دهند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بیماری های رفتاری یزد
نام کامل فرد مسوول
مهشید بکائی
آدرس خیابان
بلوار امام جعفر صادق
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
: 8916715171
تلفن
+98 35 3624 1444
ایمیل
mah_bokaie@yahoo.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
علیرضا مرادی
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3726 3733
فکس
+98 35 3726 3732
ایمیل
alirezampr@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مهشید بکائی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
+98 35 3824 1751
ایمیل
mah_bokaie@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مهشید بکائی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
+98 35 3824 1751
ایمیل
mah_bokaie@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مهشید بکائی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
+98 35 3824 1751
ایمیل
mah_bokaie@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
mah_bokaie@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
یک هفته پس از دریافت ایمیل متقاضی.
سایر توضیحات
در حال خواندن...