بررسی تاثیر رنگ آمیزی ماندالا بر اضطراب و ناامیدی کودکان مبتلا به سرطان

بررسی تاثیر رنگ آمیزی ماندالا بر اضطراب و ناامیدی کودکان مبتلا به سرطان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده بر روی 98 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Sealed Envelope استفاده خواهد شد.

این مطالعه در مرکز آموزشی بیمارستان امام امیر کبیر شهر اراک انجام خواهد شد. پس از رنگ آمیزی گروه مداخله میزان ناامیدی و اضطراب آنها اندازه‌گیری و ثبت می‌گردد. فقط انالیز کننده ها از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه ها مطلع نیستند.

شرایط ورود: تمایل نسبت به شرکت در پژوهش، داشتن توانایی رنگ آمیزی، داشتن سن 8 تا 18 سال، حال عمومی مناسب، گذراندن حداقل یک دوره شیمی درمانی؛ شرایط عدم ورود: ابتلا به اختلالات وسواسی، وجود شرایط حاد استرس زا در طی شش ماه گذشته، بیماري ژنتیکی در کودک

گروه مداخله: فرم اطلاعات جمعیت شناختی و پرسشنامه اضطراب و ناامیدی قبل از انجام مداخله در هر دو گروه توسط کودکان با همکاری پژوهشگر تکمیل میشود.رنگ آمیزی فقط براي گروه مداخله انجام خواهد شد. نحوه انجام رنگ آمیزی و شرکت در مطالعه برای کودکان به طور کامل توسط محقق توضیح داده می شود و از کودکان در گروه مداخله درخواست میشود تا در یک مکان خصوصی و آرام، شروع به رنگ آمیزی نمایند. رنگ آمیزی به مدت شش جلسه، هر روز هفته و هر جلسه حداکثر 30 دقیقه، انجام می شود. گروه کنترل: در این مدت این مداخله را دریافت نمی کنند. پرسشنامه اضطراب و ناامیدی پس از مداخله، مجددا توسط کودکان با همکاری پژوهشگر در هر دوگروه تکمیل می شود.

اضطراب و ناامیدی

کودکان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد به گروه ها تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و الگوی مشخصی ندارد و چیدمان آن کاملا تصادفی است و ممکن است که در یک روز افراد به گروه های مختلف تخصیص یابند. برای تخصيص نمونه ها به دو گروه از روش تصادفي سازی بلوکی با سایز بلوک های 4 تایی استفاده خواهد شد بدین ترتیب که با استفاده از نرم افزار تولید اعداد تصادفی به روش بلوکی، توالی رندومیزیشن متناسب با حجم نمونه مورد نیاز برای دو گروه تولید خواهد شد. در ابتدا تمام حالت هایی که دو حرف A و B را می توان در یک بلوک 2 تایی با هم چیدمان کرد، ایجاد می شود و به صورت تصادفی با قرار دادن بین بلوک ها، یک بلوک انتخاب می شود و از الگوی چیدمان در آن بلوک برای تخصیص کودکان استفاده می شود سپس این بلوک در ظرف اصلی جایگذاری شده و مجدد بلوک دیگری انتخاب خواهد شد. البته لازم به ذکر است که این کارها با نرم افزار Sealed Envelope انجام خواهد شد. به واسطه استفاده از این روش، پنهان سازی (concealment) نیز رعایت خواهد شد. مفهوم پنهان سازی، غیر قابل پیش بینی نمودن تخصیص افراد به گروه ها می باشد که در واقع محقق قادر به پیش بینی اینکه فرد بعدی قرار است در کدام گروه قرار بگیرد نخواهد بود.

آنالیز کننده داده ها از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه های مداخله و کنترل اطلاع نخواهند داشت. دیگر افراد حاضر در مطالعه از این نحوه قرارگیری مطلع خواهند بود.

صرفا بخشی از داده که مربوط به پیامداصلی است امکان اشتراک گذاری را خواهد داشت.

از بهار سال 1402

محققین و دانشجویان این حوزه

به منظور کاهش میزان اضطراب و ناامیدی کودکان مبتلا به سرطان.

معاونت اموزشی و پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی اراک

این مستندات در وبسایت دانشگاه علوم پزشکی اراک در دسترس خواهد بود.