تعیین اثر بخشی درمان پذیرش و تعهد بر بهبود سلامت روانشناختی و کاهش اضطراب مرگ در سالمندان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از دریافت کد اخلاق از طرف کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان، افراد نمونه براساس ملاک های ورود و خروج انتخاب می شوند و سپس پس از مصاحبه اولیه مطابق با SCID و اعلام تمایل خودشان نسبت به شرکت در جلسات، توضیحاتی در مورد تحقیق به آنها داده می شود و رضایت کتبی از آنها اخذ و به آنها اطمینان داده خواهد شد که شرکت در مطالعه داوطلبانه بوده و شرکتکنندگان میتوانند هر زمان که بخواهند مطالعه را ترک کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود به مطالعه، تمایل برای ورود به شرکت در پژوهش
سن بین 55 تا 70 سال
عدم ابتلا به بیمارهای روانی حاد و مزمن
عدم ابتلا به بیماری های مزمن جسمانی اعم از انواع سرطان و سایر مشکلات جسمانی حاد. عدم ورود، غیبت بیش از دو جلسه
گروههای مداخله
گروه مداخله: ده جلسه 90دقیقه ای گروه درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر اساس نظریه استیون هیز که در کتاب درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد مطرح شده است، برگزار خواهد شد. گروه کنترل: بدون مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب مرگ، سلامت روانشناختی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211223053494N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-27, ۱۴۰۱/۱۱/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-27, ۱۴۰۱/۱۱/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-27, ۱۴۰۱/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جعفر سارانی یازتپه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1334 1894
آدرس ایمیل
sarani.jafar@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-16, ۱۴۰۱/۱۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-15, ۱۴۰۲/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر اضطراب مرگ و سلامت روانشناختی در رده سنی 70-55 در شهر زنجان: یک مطالعه پیشگیرانه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر اضطراب مرگ و سلامت روانشناختی در رده سنی 70-55: یک مطالعه پیشگیرانه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل برای ورود به شرکت در پژوهش
سن بین 55 تا 70 سال
عدم ابتلا به بیمارهای روانی حاد و مزمن
عدم دریافت دارو های روان پزشکی
عدم دریافت درمان های روانشناختی طی یک سال اخیر
عدم ابتلا به اختلالات سوء مصرف مواد
عدم ابتلا به بیماری های مزمن جسمانی اعم از انواع سرطان و سایر مشکلات جسمانی حاد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از دو جلسه
عدم تمایل به ادامه جلسات درمانی
سن
از سن 55 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش تصادفی سازی ساده خواهد بود. واحد تصادفی سازی فردی است.
از طریق جدول اعداد تصادفی، که بدون الگو و نظم خاصی و به صورت کاملا تصادفی تولید شده و به صورت جدول در آمده اند، اسامی شرکت کنندگان به صورت مجموعه ای از اعداد گردآوری خواهد شد و از اعداد برای دسته بندی گروه های مختلف استفاده می شود. اعداد زوج در گروه مداخله و اعداد فرد در گروه کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
ایران، زنجان، میدان ارک، بیمارستان شهیدبهشتی، دپارتمان روانشناسی بالینی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
1452488552
تاریخ تایید
2023-01-17, ۱۴۰۱/۱۰/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1401.311
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب مرگ و سلامت روانشناختی
کد ICD-10
F54
توصیف کد ICD-10
Psychological and behavioral factors associated with disorders or diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب مرگ در پرسشنامه اضطراب مرگ تمپلر
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بعد از اتمام مداخله و 1 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب مرگ تمپلر
2
شرح متغیر پیامد
نمره علائم مرضی در پرسشنامه چک لیست علائم مرضی ( SCL-90-R) دراگوتیس و کلری
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بعد از اتمام مداخله و 1 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه چک لیست علائم مرضی ( SCL-90-R)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شامل تمامی سالمندان شهرستان زنجان می باشند که به صورت گروهی درمان پذیرش و تعهد را طبق پروتکل در ده جلسه 90 دقیقه ای به صورت هفتگی دریافت میکنند. این درمان توسط استیون هیز و همکاران طراحی شده است و در ایران در قالب یک کتاب تالیفی با عنوان "درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد" توسط ایزدی و عابدی نگارش شده است. محتوای جلسه اول: آشنایی با اعضای گروه و انتظارات آن ها، تعیین خط مشی گروه، ایجاد ارتباط با اعضا، توزیع پرسشنامه های پژوهش، توضیح مختصر روش درمانی، استفاده از تمرین ذهن آگاهی و ارائه تکلیف( بررسی راهبردهای کنترل). محتوای جلسه دوم: مرور تکلیف جلسه قبل، تمرین ناامیدی خلاق، تمرین مراقبه اسکن بدن، و ارائه تکلیف خانگی(اسکن بدن در منزل). محتوای جلسه سوم: مرور جلسه قبل، انجام تمرین تنفس، معرفی مدل خط سیر زندگی، تمرین خود افشاسازی تمرین توجه به لحظه کنونی بدون قضاوت، ارائه تکلیف خانگی. محتوای جلسه چهارم: بررسی تکالیف جلسه گذشته، تمرین پذیرش مشکلات، آموزش استفاده از تمایل به جای کنترل با ارائه استعاره اتوبوس و استعاره گدا، تمرین ذهن آگاهی با تنفس و ارائه تکلیف. محتوای جلسه پنجم: مرور جلسه گذشته به همراه تکالیف خانگی، آموزش مشاهده عبور از افکار، آموزش حل کارت های یادآوری تفکر، تمرین گروهی گسستن از افکار و ارائه تکلیف. محتوای جلسه ششم: مرور جلسه گذشته با همراه تکالیف ، آموزش نقشه زندگی، استفاده از استعاره شطرنج به منظور درک خود به عنوان زمینه، ارائه تکلیف. محتوای جلسه هفتم: مرور تکالیف خانگی، آموزش استفاده از ارزش ها به عنوان جایگزینی برای کنترل، آموزش تعهد مشترک، ارائه تکلیف خانگی. محتوای جلسه هشتم: مرور جلسه گذشته، آموزش مفهوم ارزش ها و اهداف و تفاوت بین آن ها، ارائه فرم ارزش ها و اهداف به شرکت کنندگان، در پایان ارائه تکلیف(رتبه بندی ارزش ها). محتوای جلسه نهم: مرور بر جلسه گذشته و تکالیف، آموزش اثرات توجه به گذشته و آینده به جای انتخاب زمان حال، آموزش تمرین تمرکز، بررسی تکالیف رتبه بندی ارزش ها، خلاصه جلسه و ارائه تکلیف خانگی(اقدامات عملی برای رسیدن به ارزش ها). محتوای جلسه دهم: بررسی تکالیف خانگی، بررسی ترسیم مسیری برای دنبال کردن ارزش ها و آینده، شناسایی موقعیت های خطرناک در آینده، جمع بندی جلسات، و انجام پس آزمون
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سیده الناز موسوی
آدرس خیابان
ایران، زنجان، میدان ارک، بیمارستان شهید بهشتی، دپارتمان روانشناسی بالینی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
1456287358
تلفن
+98 24 3353 4500
ایمیل
Dr.Emousavi@zums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان
ایران، زنجان، میدان ارک، بیمارستان شهید بهشتی، دپارتمان روانشناسی بالینی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
1445868971
تلفن
+98 24 3353 4500
ایمیل
Dr.Emousavi@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سیده الناز موسوی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
ایران، زنجان، میدان ارک، بیمارستان شهید بهشتی، دپارتمان روانشناسی بالینی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
1452687818
تلفن
+98 24 3353 4500
ایمیل
Dr.Emousavi@zums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سیده الناز موسوی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
ایران، زنجان، میدان ارک، بیمارستان شهید بهشتی، دپارتمان روانشناسی بالینی