چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثربخشی درمان هیجان مدار، درمان متمرکز بر شفقت خود و تمرین بدنی(یوگا) بر تجربه شرم، عزت نفس، سبکهای دلبستگی و خودکارآمدی زنان مبتلا به اختلال پرخوری BED
طراحی
روش پژوهش آزمایشی -روش نمونه گیری در دسترس 80 نفر با اختلال پرخوری (BED) در 4 گروه به روش تصادفي ساده با پاكت مهر و موم شده و با گروههاي موازي كور نشده . آموزش درمانهاي هیجان مدار ، شفقت خود تمرین بدنیِ یوگا و گروه كنترل ( در هر گروه و 20 نفر)و پس آزمون براي 4 گروه در شرایط یکسان . بعد از 60 روز مرحله پیگیری .
نحوه و محل انجام مطالعه
اين پژوهش در كليلنيك روانشناسي واقع در شهر تهران ، انجام مي شود بصورت آموزش گروهي درخصوص دو گروه با مداخله روان درماني ٍEFT , CFT , و گروه سوم در خصوص مداخله يوگا در سالن يوگا انجام مي شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تشخیص اختلال پرخوری (BED) بر اساس مصاحبه بالینی مبتنی بر DSM-5 محرز شدن اختلال پرخوری (BED) فرد نمونه بر اساس مقیاس پرخوری (نقطه برش 16 و بالاتر از آن) عدم دارو درمانی برای لاغری قبل از پژوهش عدم سوء مصرف به دخانیات، مواد مخدر و سیگار - مصرف داروهای روانپزشکی و روان گردان غیبت بیش از 2 جلسه در جلسات درمانی شرکت همزمان در دیگر دوره¬ها و مداخلات درمانی همزمان با پژوهش مبتلا بودن به اختلالات روانپزشکی بر اساس گزارش خود فرد سوء مصرف مواد مخدر و دارو
گروه‌های مداخله
آموزش درمان هيجانمدار - آموزش درمان شفقت به خود-آتمرين بوگا-كنترل
متغیرهای پیامد اصلی
عزت نفس، خود كارآمدي، دلبستگي . شرم

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
EFT-CFT-BED
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230125057220N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-01-30, ۱۴۰۱/۱۱/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2023-01-30, ۱۴۰۱/۱۱/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-30, ۱۴۰۱/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم ساروقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7700 8192
آدرس ایمیل
m.srooghi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-22, ۱۴۰۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-07-06, ۱۴۰۱/۰۴/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-12-06, ۱۴۰۱/۰۹/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان هیجان مدار، درمان متمرکز بر شفقت خود و تمرین بدنی(یوگا) بر تجربه شرم، عزت نفس، سبک¬های دلبستگی و خودکارآمدی در زنان مبتلا به اختلال پرخوری (بینج ایتینگ)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان هیجان مدار، درمان متمرکز بر شفقت خود و تمرین بدنی(یوگا) در زنان مبتلا به اختلال پرخوری (بینج ایتینگ)
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه برای شرکت در پژوهش تشخیص اختلال پرخوری (BED) بر اساس مصاحبه بالینی مبتنی بر DSM-5 محرز شدن اختلال پرخوری (BED) آزمودني ها بر اساس مقیاس پرخوری (نقطه برش 16 و بالاتر از آن) عدم دارو درمانی برای لاغری قبل از پژوهش عدم سوء مصرف به دخانیات، مواد مخدر و سیگار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهای روانپزشکی و روان گردان غیبت بیش از 2 جلسه در جلسات درمانی شرکت همزمان در دیگر دورهها و مداخلات درمانی همزمان با پژوهش مبتلا بودن به اختلالات روانپزشکی بر اساس گزارش خود فرد سوء مصرف به دخانیات، مواد مخدر و سیگار
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
حجم نمونه تحقق یافته: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گيري در دسترس‌، تصادفي سازي ساده : بصورت تكي به هر فرد 4 پاكت مهر و موم شده به تعداد گروهها داده شد (3 گروه آزمايشي و يك گروه كنترل) كه براساس انتخاب يك پاكت توسط خود فرد، جايگماري او در يك گروه انجام مي شود. واحد فردي
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامي واحد بروجرد
آدرس خیابان
تهران پارس، شهرك حكيميه، خيابان بهشت،‌كوچه بهشت7، پلاك7،‌طبقه1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
165974978
تاریخ تایید
2022-08-14, ۱۴۰۱/۰۵/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.B.REC.1401.018

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال پرخوري
کد ICD-10
F50.2
توصیف کد ICD-10
Bulimia nervosa

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره شرم درونی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله (پيش از مداخله)- بعد از آخرين جلسه مداخله (پس آزمون)- 2 ماه بعد (پيگيري)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس شرم درونی(ISS) کوک

2

شرح متغیر پیامد
نمره شرم بيروني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله (پيش از مداخله)- بعد از آخرين جلسه مداخله (پس آزمون)- 2 ماه بعد (پيگيري)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس شرم بیرونی(OAS) گاس و همکاران

3

شرح متغیر پیامد
نمره عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله (پيش از مداخله)- بعد از آخرين جلسه مداخله (پس آزمون)- 2 ماه بعد (پيگيري)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عزت نفس(RSEs) روزنبرگ

4

شرح متغیر پیامد
نمره دلبستگي بزرگسالان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله (پيش از مداخله)- بعد از آخرين جلسه مداخله (پس آزمون)- 2 ماه بعد (پيگيري)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس سبکهای دلبستگی بزرگسالان کولینز و رید

5

شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله (پيش از مداخله)- بعد از آخرين جلسه مداخله (پس آزمون)- 2 ماه بعد (پيگيري)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدي سبک زندگی مؤثر بر وزن (WELSQ)

6

شرح متغیر پیامد
نمره اختلال پرخوری BED
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله (پيش از مداخله)- بعد از آخرين جلسه مداخله (پس آزمون)- 2 ماه بعد (پيگيري)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس شدت پرخوری (BES) گومالی و همکاران

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: 10 جلسه درمان هیجانمدار
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله2: 10 هفته و هر هفته 3 جلسه (مجموعا 30 جلسه) آموزش یوگا
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه مداخله3: تعداد 10 جلسه درمان شفقت خود
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك روانشناسي - سالن يوگا
نام کامل فرد مسوول
مريم ساروقي
آدرس خیابان
تهران پارس- شهرك حكيميه- خيابان بهشت- كوچه بهشت 7- پلاك7- طبقه1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1659749783
تلفن
+98 21 7700 8192
ایمیل
m.srooghi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
منابع مالي شخصي
نام کامل فرد مسوول
مريم ساروقي
آدرس خیابان
تهران پارس، شهرك حكيميه، خيابان بهشت،‌كوچه بهشت7، پلاك7،‌طبقه1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1659749783
تلفن
+98 912 477 2316
ایمیل
m.srooghi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
منابع مالي شخصي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد بروجرد
نام کامل فرد مسوول
مريم ساروقي
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتري
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
استان لرستان، بروجرد، میدان نواب- خیابان یادگار امام(ره)
شهر
بروجرد
استان
لرستان
کد پستی
6915136111
تلفن
+98 66 4251 8000
ایمیل
m.srooghi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم ساروقی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران-تهران پارس- شهرک حکیمیه- خیابان بهشت- کوچه بهشت7-پلاک 7-طبقه 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1659749783
تلفن
+98 21 7700 8192
فکس
ایمیل
m.srooghi@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم ساروقی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران-تهران پارس- شهرک حکیمیه- خیابان بهشت- کوچه بهشت7-پلاک 7-طبقه 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1659749783
تلفن
+98 21 7700 8192
فکس
ایمیل
m.srooghi@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
كل داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بعد از چاپ نتايج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور پژوهش علمي
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سايت ها - دانشگاه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
سرچ انلاين
سایر توضیحات
-
در حال خواندن...