بررسی مقایسه ای تأثیر ترکیبی روغن دانه کدو حلوایی و پماد سیلور سولفادیازین نقره 1¬درصد با گروه کنترل بر ترمیم زخم و شدت درد سوختگی درجه دو کودکان 2 الی 7سال

تعیین تأثیر ترکیبی روغن دانه کدو حلوایی و پماد سیلور سولفادیازین نقره 1¬درصد با گروه کنترل بر ترمیم زخم و شدت درد سوختگی درجه دو کودکان 2 الی 7سال

پژوهش حاضر، یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، دو سویه کور، تخصیص تصادفی، فاز 3 بر روی 98 بیمار واجد شرایط است که با استفاده از روش تخصیص تصادفی (بلوکی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.

این پژوهش بر روی کودکان واجد شرایط 2الی7 سال مبتلا به سوختگی درجه دو بستری در بخش سوختگی مرکز آموزشی- درمانی آیت الله کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد با رعایت تمامی شرایط اخلاقی انجام می گیرد. قبل از مداخله پرسشنامه ها توسط تمامی نمونه ها تکمیل می شود. در گروه مداخله، براي تهيه روغن دانه کدو، از روغن کدو حلوایی آماده شرکت زردبند که با روش مطالعه ذکر شده هم خوانی و تاییدیه وزارت بهداشت را دارد، استفاده خواهد شد. جهت گروه کنترل، پماد سولفاديازين نقره 1% نیز از شركت معتبر سينا دارو به صورت تيوپ ها 50 گرمي تهيه خواهد شد.در این مطالعه بیماران، محقق، پرستار و فرد مسوول تجزیه و تحلیل اطلاعی از نوع مداخله برای هر فرد یا گروه نخواهند داشت.

کودکان مبتلا به سوختگی درجه دو، 2 الی 7 سال

بیماران مورد مطالعه روزانه یکبار برای یک دوره 14روزه توسط پژوهشگر با روغن دانه کدو و سولفادیازین نقره 1% پانسمان می شوند. گروه مداخله با روغن دانه کدو حلوایی و گروه کنترل فقط با سولفادیازین نقره 1% تحت درمان قرار می گیرند.

مقیاس Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale برای ارزیابی درد و Bates-Jensen Wound Assessment Tool برای ارزیابی ترمیم یا تحلیل زخمهای سوختگی استفاده می شود.

کودکان واجد شرایط به صورت نمونه گیری غیر احتمالی (در دسترس) انتخاب ولی به صورت تخصیص تصادفی بلوکی به یکی از دو گروه تمرینات مداخله و گروه کنترل تخصیص می یابند. تخصیص تصادفی بلوکی بدین صورت خواهد بود که با توجه به تعداد گروههای مورد مطالعه که دو گروه مشتمل بر گروه (1مداخله)، گروه 2 (کنترل)،تعداد بلوک ها بر اساس قانون فاکتوریل یعنی 2 = 1 * 2 != 2 محاسبه می شود. حالت های چینش احتمالی شرکت کنندگان از هر گروه در هر بلوک که با برچسپ A معرف گروه 1 (مداخله)، B معرف گروه 2 (کنترل) مشخص می شوند. بنابراین تعداد 2 بلوک جهت تخصیص تصادفی وجود دارد که در هر بلوک 2شرکت کننده وجود دارد که از هر گروه یک نفر است، ولی ترتیب قرار گرفتن آنها متفاوت است. نمونه گیری از بلوک ها به صورت نمونه گیری با جایگذاری انجام تا تکمیل تعداد نمونه ها ادامه خواهد داشت. لازم به ذکر است بدلیل اینکه در هر بلوک 2 نمونه است تعداد نمونه های انتخابی در هر 2 گروه یکسان خواهد بود.

در این مطالعه به بیماران اطلاع داده می شود که ممکن است در یکی از گروههای مداخله یا کنترل قرار گیرند و طبعا داروی مربوط به همان گروه را دریافت می کنند. در ضمن محقق اصلی و پرستاری که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارد، مسئول جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و فرد مسوول تجزیه و تحلیل، اطلاعی از نوع مداخله برای هر فرد یا گروه نخواهند داشت.

بخشی از داده های مرتبط با پیامد اصلی اشتراک گذاری خواهند شد.

دسترسی به داد ها شش ماه پس از اتمام جمع آوری و نتایج

دسترسی به داده ها از طریق موسسات دانشگاهی

کارهای تحقیقاتی و با ذکر رفرنس

دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، دانشکده پرستاری

دسترسی پس از طی مراحل اداری مربوطه