چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده بر اهدای شیر مادر به بانک شیر در مادران شیرده
طراحی
مطالعه نیمه تجربی با یک گروه آزمون و یک گروه کنترل، تصادفی نشده و کورسازی نشده بر روی 66 مادر شیرده
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران دو مرکز که مادران شیرده بیشتر مراجعه می کنند و شرایط برگزاری کلاس های حضوری را دارند انتخاب خواهند شد سپس به صورت تصادفی یک مرکز جهت نمونه گیری گروه مداخله (33نفر) و یک مرکز جهت نمونه گیری گروه کنترل (33نفر) انتخاب خواهد شد.مادران شیرده ایی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند و رضایت خود را اعلام کرده اند به روش نمونه گیری در دسترس از هر مرکز انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل مادر برای همکاری در مطالعه؛ ساکن شهر تهران بودن شیردهی از پستان در حال حاضر؛داشتن شیرخوار با سن زیر یک سال؛ کفایت شیر مادر برای نوزاد خودش با تایید پزشک یا ماما؛ عدم مصرف دارو و یا مصرف دخانیات و عدم اعتیاد مادر؛ عدم وجود هر گونه بیماری جسمی یا روانی ویژه مادر؛ عدم وجود هر گونه بیماری جسمی یا روانی ویژه نوزاد
گروه‌های مداخله
برای مادران در گروه مداخله، 4 جلسه آموزشی 60 دقیقه ای بر اساس سازه های تئوری رفتار برنامه ریزی شده در رابطه با شیر اهدایی و بانک شیر به صورت هفتگی و ترجیحا حضوری در مرکز بهداشت برگزار خواهد شد. مادران در گروه کنترل تنها مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد و مداخله ی دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی، نگرش، هنجارهای ذهنی، کنترل رفتاری درک شده، قصد رفتاری و رفتار اهدای شیر

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230124057203N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-02-14, ۱۴۰۱/۱۱/۲۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-02-14, ۱۴۰۱/۱۱/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-14, ۱۴۰۱/۱۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شاطران نی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7755 6821
آدرس ایمیل
fshateranni@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-08, ۱۴۰۲/۰۱/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-21, ۱۴۰۲/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده بر اهدای شیر مادر به بانک شیر در مادران شیرده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده بر اهدای شیر مادر به بانک شیر در مادران شیرده
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل مادر برای همکاری در مطالعه ساکن شهر تهران بودن شیردهی از پستان در حال حاضر داشتن شیرخوار با سن زیر یک سال کفایت شیر مادر برای نوزاد خودش با تایید پزشک یا ماما
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف دارو و یا مصرف دخانیات و یا اعتیاد مادر داشتن هر گونه بیماری جسمی یا روانی ویژه مادر داشتن هر گونه بیماری جسمی یا روانی ویژه نوزاد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته‌ اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی- دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1401.150

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اهدای شیر مادر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد مادرانی که شیرشان را اهدا کرده اند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله و 3 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته که شامل 7 بخش می باشد. بخش اول جهت بررسی اطلاعات دموگرافیک شامل سن، تحصیلات، تعداد بارداری ها، روش زایمان ها، جنسیت فرزند کنونی و... می باشد. بخش دوم شامل سوالات مربوط به آگاهی با مقیاس چهار گزینه ای می باشد. بخش سوم، سوالات مربوط به نگرش با مقیاس لیکرت پنج گزینه ای، بخش چهارم شامل سوالات مربوط به هنجارهای ذهنی با مقیاس لیکرت پنج گزینه ای، بخش پنجم سوالات مربوط به کنترل رفتاری درک شده با مقیاس لیکرت پنج گزینه ای، بخش ششم سوالات مربوط به قصد رفتاری با مقیاس لیکرت پنج گزینه ای و بخش هفتم سوالات مربوط به رفتار اهدای شیر مادران می باشد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:گروه مداخله شامل 33 مادر شیرده مراجعه کننده به مرکز بهداشت مداخله خواهد بود که به روش نمونه گیری در دسترس (آسان) انتخاب خواهند شد. برای مادران گروه مداخله ، 4 جلسه آموزشی 60 دقیقه ای هفتگی بر اساس سازه های تئوری رفتار برنامه ریزی شده به صورت حضوری در مرکز بهداشت و در صورت عدم امکان به صورت مجازی برگزار خواهد شد. به جهت جلوگیری از ریزش نمونه ها و افزایش انعطاف برنامه آموزش حضوری برای مادران تعداد دوره های آموزشی به صورت 3 دوره 11 نفری برنامه ریزی خواهد شد که طول مدت هر دوره با توجه به هفتگی بودن جلسات، 4 هفته خواهد بود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل شامل 33 مادر شیرده مراجعه کننده به مرکز بهداشت کنترل خواهد بود که به روش در دسترس (آسان) انتخاب خواهند شد. مادران در این گروه تنها آموزش های روتین را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت آیت
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمال کریمی
آدرس خیابان
تهران، پشت پادگان قلعه مرغی، خیابان ماهان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 5585 4000
ایمیل
fnm@tums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز امام محمدباقر(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر احدپور
آدرس خیابان
تهران، آزادگان غربی، شهرک مرتضی گرد، خیابان بهداشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 5519 3878
ایمیل
fnm@tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهزاد پاشایی پور
آدرس خیابان
تهران،ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6642 0739
فکس
ایمیل
fnm@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir/102053/sec_18/p_1/lang/Fa
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شاطران نی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
fatemeshateranni@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir/default/lang/Fa

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیرین شهبازی صیقلده
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
shahbazishirin@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir/default/lang/Fa

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شاطران نی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
fatemeshateranni@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir/default/lang/Fa

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
مشخصات فردی شرکت کنندگان محرمانه بوده و به اشتراک گذاشته نمی شود.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...