کارآزمایی بالینی مقایسه اثربخشی کلسیم نانو و کلسیم های موجود در بازار در بهبود سلامت استخوان درافراد دارای استئوپنی

مطالعه حاضر به مقايسه اثربخشي يکي از اين محصولات نانو AceNano Calcium در مقایسه با دیگر ترکیبات کلسیمی موجود در بازار جهت اثر بخشی بر روی بهبود سلامت استخوان در افراد مبتلا به استئوپنی مي پردازد. هدف از مطالعه این مکمل پيشگيري از استئوپروز در افراد مبتلا به استئوپنی با T- score بین منهای یک تا منهای دو ونیم می باشد. طراحی:این یک مطالعه مداخله ای فاز سه، دارای دو بازوی همزمان و تصادفی است. دراین کارآزمایی بالینی تعداد 40 نفرمبتلا به استئوپنی شرکت می نمایند که به دو گروه تقسیم میشوند:1-20 نفر اسه نانوکلسیم استفاده میکنند 2-20 نفرمکمل کلسیمی کربنات کلسیم استفاده می کنند.شرایط ورود به مطالعه: تشخيص استئوپني براساس يافته هاي سنجش تراکم استخوان با T-Score بین -1 و -2.5 ; هر دو گروه جنسی; سن بین 45 تا 70 سال شرایط خروج از مطالعه: داشتن هر گونه اختلال ذهني و رواني که مختل کننده ارتباط و پرسشگري باشد يا به عبارت ديگر اختلالاتي که پرسشگر مطالعه نتواند با فرد مورد نظر ارتباط کلامي برقرار نمايد ; حاملگي يا شيردهي در خانمها; داشتن بيماري زمينه اي موثر بر تراکم استخوان (نارسايي کليه بصورت حاد يا مزمن، نارسايي پيشرفته کبدي، هر نوع سرطان، اسهال مزمن (بيش از دو هفته) و بيماري سوء جذب); مصرف داروهاي موثر بر تراکم استخوان ; بستري شدن در طول دو هفته اخير يا استراحت کامل در بستر به مدت سه ماه متوالي در طول سال گذشته ; مصرف ويتامين D (با اشکال دارويي آمپول ويتامين D3 يا پرل) در شش ماه اخير متغیر پیامدهای اصلی: در اين کارآزمايي باليني سطوح خوني کلسيم و برگشتگی استخواني براساس مارکرهاي استخواني مانند استئوکلسین و الکالن فسفاتاز استخوانی مورد بررسي قرار خواهد گرفت.

شرکت دارویی نونترینو نوآوران نانو