مقایسه پوشش زخم نانوسلولز باکتریایی و درمان استاندارد در بهبود زخم های سوختگی درجه دو: کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی شده

مقایسه استفاده از پانسمان نانوسلولز با روش استاندارد درمان سوختگی در بهبود بیماران مبتلا به سوختگی درجه 2.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی24 بیمار. برای تصادفی سازی از قرعه کشی پاکت های ممهور استفاده خواهدشد.

این کارآزمایی به صورت تک مرکزی و در مرکز سوانح شهید مدنی کرج انجام خواهد شد. تعداد 24 بیمار که شرایط لازم برای حضور در مطالعه را داشته باشند وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی و با قرعه کشی در یکی از گروههای درمان استاندارد یا درمان با پانسمان نانوسلولز قرار خواهند گرفت. مدت زمان بستری شدن در بیمارستان، مدت زمان بهبودی زخم، عفونی شدن زخم، اسکار هیپرتروفیک و میزان رضایت بیمار از درمان مورد استفاده در انتهای درمان مورد سنجش قرار خواهد گرفت. میزان درد و خارش بیمار در روز اول تا سوم پس از سوختگی نیز با استفاده از VAS بررسی خواهد شد و در نهایت تمامی این موارد بین گروههای مطالعه مقایسه خواهد شد.

ابتلا به سوختگی درجه دو در اندام ها یا تنه (با TBSA زیر 10%)، سن بین 18 و 75 سال و همینطور عدم ابتلا به بیماری های مزمن قلبی، عروقی، کبدی و کلیوی، باردار نبودن، عدم حضور عفونت در زخم سوختگی و تحت درمان کورتیزون سیستماتیک نبودن

پوشش نانوسلولز روی زخم قرار میگیرد و با یک گاز استریل پوشیده میشود. در این گروه هر سه روز یک بار پوشش رویی تعویض خواهد شد بدون آنکه پانسمان نانوسلولز جدا شود.

مدت زمان بهبودی زخم، عفونی شدن زخم، اسکار هیپرتروفیک و میزان رضایت بیمار از درمان مورد استفاده، میزان درد و خارش بیمار در روز اول تا سوم پس از سوختگی

پاکت های ممهور به تعداد بیماران در نظر گرفته می شود که محتوای آن مشخص می کند هر فرد در کدام گروه قرار بگیرد. یکی از این پاکت ها به روش قرعه کشی برای هر بیمار انتخاب میشود و سپس این پاکت باز شده و تخصیص بیمار بعد از باز شدن پاکت ها مشخص خواهد شد.

تمامی داده های فردی شرکت کنندگان

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

تمامی محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت مشغول هستند

در صورتی که درخواستی با این مضمون دریافت شود با نظر تیم تحقیقاتی در این مورد تصمیم گیری خواهد شد.

به مجری طرح دکتر هادی پورجعفر

پس از ارائه درخواست به مجری طرح، این درخواست در جلسه ای با حضور تمامی دست اندرکاران طرح بررسی خواهد شد و سپس در صورت پاسخ مثبت این کمیته داده ها در اختیار فرد متقاضی قرار خواهد گرفت.